लिराग्लूटाइड (सीएएस संख्या: 204656 - 20 - 2) - टाइप 2 मधुमेह और मोटापा प्रबंधन के लिए लंबे समय तक काम करने वाला जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट

फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड पेप्टाइड सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च शुद्धता वाले लिराग्लूटाइड प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। एक पुनः संयोजक ग्लूकागन{{3}जैसे पेप्टाइड{7}}1 (जीएलपी-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट, यह रक्त ग्लूकोज को नियंत्रित करने और शरीर के वजन को कम करने के लिए अंतर्जात जीएलपी-1 की क्रिया की नकल करता है, जिससे यह टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (टी2डीएम) और वयस्कों में क्रोनिक मोटापा प्रबंधन के लिए एक मुख्य चिकित्सीय एजेंट बन जाता है।

उत्पाद की बुनियादी जानकारी

उत्पाद के मुख्य कार्य एवं अनुप्रयोग

लिराग्लूटाइड CAS#204656-20-2 अपना औषधीय प्रभाव डालता हैGLP-1 रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से सक्रिय करना(अग्न्याशय, मस्तिष्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में व्यक्त), जो टी2डीएम और मोटापे के प्रमुख पैथोफिजियोलॉजिकल तंत्र को संबोधित करता है। इसका प्रमुख लाभ यह है कि24-घंटे का आधा जीवन, एक बार {{0}दैनिक चमड़े के नीचे प्रशासन और स्थिर रक्त एकाग्रता को सक्षम करने से {{1}रोगी अनुपालन में काफी सुधार होता है। इसका उपयोग विशेष रूप से मानव फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में किया जाता है:

1. टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (T2DM) उपचार

मोनोथेरापी: T2DM वाले रोगियों के लिए जो मेटफॉर्मिन को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं या पहली पंक्ति के मौखिक एजेंटों के लिए मतभेद हैं, यह उपवास/भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज को कम करता है और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) को 1.0-1.5% तक कम करता है।

संयोजन चिकित्सा: ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए मेटफॉर्मिन, सल्फोनीलुरिया, एसजीएलटी2 इनहिबिटर या इंसुलिन के साथ उपयोग किया जाता है, साथ ही इंसुलिन/सल्फोनीलुरिया के कारण होने वाले वजन में वृद्धि को संतुलित किया जाता है (संयुक्त उपयोग में औसत वजन में 1-3 किलोग्राम की कमी होती है)।

हृदय सुरक्षा: स्थापित हृदय रोग या उच्च हृदय जोखिम वाले T2DM रोगियों में प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (MACE, जैसे, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक) के जोखिम को कम करता है।

2. दीर्घकालिक मोटापा प्रबंधन

उन वयस्कों के लिए संकेत दिया गया है जिनका बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा/वर्ग मीटर (मोटापा) से अधिक या उसके बराबर है या बीएमआई 27 किग्रा/वर्ग मीटर (अधिक वजन) से अधिक या उसके बराबर है और कम से कम एक वजन से संबंधित सहरुग्णता (जैसे, उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, टी2डीएम) है।

भूख को दबाकर (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विनियमन के माध्यम से) और गंभीर भूख के बिना भोजन के सेवन को कम करके गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करके निरंतर वजन घटाने (52 सप्ताह में बेसलाइन वजन का औसत 5 - 7%) प्राप्त करता है।

खुराक प्रपत्र

इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन: चमड़े के नीचे इंजेक्शन (पेट, जांघ, ऊपरी बांह) के लिए पहले से भरे हुए पेन (6 मिलीग्राम/एमएल, 12 मिलीग्राम/एमएल), प्रतिदिन एक बार दिया जाता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों को कम करने के लिए खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है (0.6 मिलीग्राम/दिन से शुरू)।

गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन

उच्च {{0}शक्ति पेप्टाइड एपीआई के रूप में, प्रभावकारिता, स्थिरता और नैदानिक ​​सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है:

कच्चे माल की सोर्सिंग एवं उत्पादन

पूर्वगामी नियंत्रण: पुनर्योगज ई. कोली{{1}व्यक्त जीएलपी-1 एनालॉग अग्रदूतों और उच्च-शुद्धता वाले सिंथेटिक फैटी एसिड श्रृंखलाओं (एल्ब्यूमिन बाइंडिंग के माध्यम से आधा जीवन बढ़ाने के लिए) का उपयोग करता है, उन अशुद्धियों से परहेज करता है जो रिसेप्टर आत्मीयता को प्रभावित कर सकती हैं या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सकती हैं।

विनिर्माण प्रक्रिया: जीएमपी प्रमाणित क्लीनरूम में ठोस चरण पेप्टाइड संश्लेषण (एसपीपीएस) के माध्यम से उत्पादित, इसके बाद पोस्ट ट्रांसलेशनल संशोधन (फैटी एसिड संयुग्मन) और बहु ​​चरण शुद्धि (उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी, एचपीएलसी)। युग्मन दक्षता और डिप्रोटेक्शन चरणों पर सख्त नियंत्रण बैच {{6} से {{7} बैच स्थिरता सुनिश्चित करता है।

व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल

वैश्विक फार्माकोपिया मानकों को पूरा करने के लिए प्रत्येक बैच को कठोर परीक्षण से गुजरना पड़ता है:

शुद्धता एवं संबंधित पदार्थ: एचपीएलसी विश्लेषण (शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर, एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर, कुल अशुद्धियाँ 1.0% से कम या उसके बराबर)।

पेप्टाइड पहचान: मास स्पेक्ट्रोमेट्री और अमीनो एसिड अनुक्रम विश्लेषण के माध्यम से पुष्टि की गई।

शारीरिक एवं रासायनिक परीक्षण: विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन (0.1एम एसिटिक एसिड में +63 डिग्री से +73 डिग्री), नमी की मात्रा (कार्ल फिशर विधि 3.0% से कम या उसके बराबर), और पीएच (जलीय घोल के लिए 6.0-8.0)।

सुरक्षा परीक्षण: हेवी मेटल डिटेक्शन (ICP{0}}MS), माइक्रोबियल लिमिट टेस्टिंग (कुल एरोबिक माइक्रोबियल काउंट 100 CFU/g से कम या उसके बराबर), स्टेरिलिटी टेस्टिंग (इंजेक्टेबल - ग्रेड API के लिए), और एंडोटॉक्सिन टेस्टिंग (0.25 EU/mg से कम या उसके बराबर)।

सुरक्षा अनुस्मारक

सामान्य दुष्प्रभाव: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं (मतली, दस्त, कब्ज, उल्टी) {{0}ज्यादातर हल्के से मध्यम, प्रारंभिक खुराक में होती हैं {{1}वृद्धि चरण और निरंतर उपयोग के साथ सुधार होता है।

गंभीर जोखिम:

अग्नाशयशोथ: लगातार गंभीर पेट दर्द (मतली/उल्टी के साथ) की निगरानी करें; संदेह होने पर तुरंत बंद कर दें।

थायराइड सी-सेल ट्यूमर का खतरा: मेडुलरी थायरॉइड कार्सिनोमा (एमटीसी) या मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया सिंड्रोम टाइप 2 (एमईएन 2) के व्यक्तिगत/पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में वर्जित।

हाइपोग्लाइसीमिया: इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया के साथ मिलाने पर जोखिम बढ़ जाता है। शुरुआत में इन एजेंटों की खुराक को 20-50% तक कम करें और रक्त ग्लूकोज की बारीकी से निगरानी करें।

गुर्दे की दुर्बलता: मध्यम {{0}से {{1}गंभीर गुर्दे की शिथिलता (ईजीएफआर) वाले रोगियों में सावधानी बरतें<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

मतभेद: लिराग्लूटाइड या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता; एमटीसी इतिहास/पारिवारिक इतिहास; पुरुष 2; गंभीर जठरांत्र रोग (उदाहरण के लिए, गैस्ट्रोपेरेसिस)।

सहयोग एवं संपर्क

हम लचीली उत्पादन क्षमता (ग्राम-स्तरीय आर एंड डी नमूनों से लेकर किलोग्राम-स्तर के थोक ऑर्डर तक) के साथ, एक बार {{4}दैनिक इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के निर्माताओं के लिए फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड लिराग्लूटाइड CAS#204656{{2}20{3}}2 एपीआई की आपूर्ति करते हैं। यदि आप एक फार्मास्युटिकल उद्यम, अनुसंधान एवं विकास संस्थान, या सूत्रधार हैं जिन्हें इस उत्पाद की आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें:

विस्तृत फार्माकोपिया अनुपालन दस्तावेज़ (यूएसपी/ईपी मोनोग्राफ पुष्टिकरण, विश्लेषण का प्रमाण पत्र)।

मूल्य निर्धारण उद्धरण, थोक ऑर्डर छूट, और निःशुल्क अनुसंधान एवं विकास नमूना अनुरोध।

तकनीकी सहायता (उदाहरण के लिए, फॉर्मूलेशन अनुकूलता, खुराक-वृद्धि मार्गदर्शन, पेप्टाइड स्थिरता रखरखाव)।

संपर्क जानकारी:

ईमेल: sales@huarongpharma.com

फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070

हम "गुणवत्ता पहले, अनुपालन" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक भागीदारों के साथ दीर्घकालिक, पारस्परिक रूप से लाभप्रद सहकारी संबंध स्थापित करने के लिए तत्पर हैं!

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (एफएक्यू)

1. लिराग्लूटाइड के सामान्य दुष्प्रभाव क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव हैंजठरांत्र संबंधी प्रतिक्रियाएं, जिसमें मतली (30{6}}45% रोगी), दस्त (15-30%), कब्ज (10-20%), उल्टी (5-15%), और भूख में कमी (15-25%) शामिल हैं। ये आम तौर पर खुराक पर निर्भर होते हैं, उपचार के पहले 2-4 सप्ताह के भीतर होते हैं, और अक्सर खुराक में धीरे-धीरे वृद्धि या निरंतर उपयोग के साथ ठीक हो जाते हैं। कम आम दुष्प्रभावों में सिरदर्द, थकान और इंजेक्शन स्थल पर हल्की प्रतिक्रिया (लालिमा, खुजली) शामिल हैं।

2. लिराग्लूटाइड शरीर में कैसे काम करता है?

द्वारा काम करता हैअंतर्जात GLP-1 की नकल करना(भोजन के बाद निकलने वाला एक आंत हार्मोन) और प्रमुख अंगों में जीएलपी-1 रिसेप्टर्स को सक्रिय करना:

अग्न्याशय: इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करता है (केवल जब रक्त ग्लूकोज ऊंचा होता है, हाइपोग्लाइसीमिया से बचा जाता है) और ग्लूकागन स्राव को रोकता है (यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है)।

जठरांत्र पथ: गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करता है, पोषक तत्वों के अवशोषण में देरी करता है और भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज स्पाइक्स को कम करता है।

दिमाग: भूख को दबाने और तृप्ति को बढ़ाने, भोजन का सेवन कम करने और वजन घटाने को बढ़ावा देने के लिए हाइपोथैलेमस पर कार्य करता है।

लंबा आधा-जीवन: पेप्टाइड से जुड़ी एक फैटी एसिड श्रृंखला रक्तप्रवाह में एल्ब्यूमिन से जुड़ती है, जिससे गुर्दे की निकासी धीमी हो जाती है और दैनिक रूप से एक बार प्रशासन करना संभव हो जाता है।

3. क्या लिराग्लूटाइड के साथ कोई दवा पारस्परिक क्रिया है?

हां, गैस्ट्रिक खाली करने की गति को धीमा करने की क्षमता अन्य मौखिक दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकती है। मुख्य इंटरैक्शन में शामिल हैं:

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट: इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया (उदाहरण के लिए, ग्लिमेपाइराइड) के साथ संयुक्त उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है। शुरुआत में इंसुलिन/सल्फोनीलुरिया की खुराक 20-50% तक कम हो जाती है।

गर्भनिरोधक गोली: अवशोषण में देरी हो सकती है (शीर्ष सांद्रता ~20% कम हो गई); लिराग्लूटाइड इंजेक्शन से कम से कम 1 घंटा पहले गर्भनिरोधक दें।

एंटीबायोटिक्स/एंटीफंगल: तेजी से अवशोषण की आवश्यकता वाली दवाएं (जैसे, एमोक्सिसिलिन, फ्लुकोनाज़ोल) अवशोषण में देरी से बचने के लिए लिराग्लूटाइड से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए।

बीटा-अवरोधक: हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छिपा सकता है (उदाहरण के लिए, टैचीकार्डिया); प्रशासन में रक्त ग्लूकोज की बारीकी से निगरानी करें।

ग्लुकोकोर्तिकोइद: ग्लूकोज का प्रभाव कम हो सकता है। यदि आवश्यक हो तो ग्लूकोज की निगरानी बढ़ाएँ और खुराक समायोजित करें।

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