तिर्ज़ेपेटाइड (सीएएस संख्या: 2023788-19-2) - टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के लिए डुअल जीआईपी/जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट

फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड पेप्टाइड सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च शुद्धता वाले तिरजेपेटाइड प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। प्रथम {{3} वर्ग में {{4} वर्ग का दोहरा ग्लूकोज़ {{5} निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) और ग्लूकागन {6} जैसे पेप्टाइड - 1 (जीएलपी-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट, यह दो प्रमुख इन्क्रीटिन मार्गों को लक्षित करके बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण और वजन में कमी प्रदान करता है, जिससे यह टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (टी2डीएम) और क्रोनिक मोटापा प्रबंधन के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय एजेंट बन जाता है।

उत्पाद की बुनियादी जानकारी

उत्पाद के मुख्य कार्य एवं अनुप्रयोग

तिर्ज़ेपेटाइड CAS#2023788-19-2 अपना औषधीय प्रभाव डालता हैएक साथ GIP और GLP-1 रिसेप्टर्स को सक्रिय करना-एक अद्वितीय तंत्र जो ग्लूकोज चयापचय और शरीर के वजन को सहक्रियात्मक रूप से नियंत्रित करता है। जीआईपी इंसुलिन स्राव को बढ़ाता है और भोजन का सेवन कम करता है, जबकि जीएलपी-1 ग्लूकागन को दबाता है, गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करता है, और भूख को और कम करता है। इसका प्रमुख लाभ यह है किलंबा आधा जीवन(~5 दिन), निरंतर प्रभावकारिता के साथ सप्ताह में एक बार प्रशासन की अनुमति। इसका उपयोग विशेष रूप से मानव फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में किया जाता है:

1. टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (T2DM) उपचार

मोनोथेरापी: जीवन शैली में संशोधन द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित T2DM वाले रोगियों के लिए, यह ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) को 1.5-2.0% और फास्टिंग रक्त ग्लूकोज को 30-50 mg/dL तक कम कर देता है।

संयोजन चिकित्सा: एकल इन्क्रीटिन एगोनिस्ट की तुलना में बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए मेटफॉर्मिन, एसजीएलटी2 इनहिबिटर या इंसुलिन के साथ उपयोग किया जाता है। ट्रिपल थेरेपी में एचबीए1सी में 2.5% तक की कमी होती है।

कार्डियोमेटाबोलिक लाभ: ग्लाइसेमिक नियंत्रण के अलावा, रक्तचाप, ट्राइग्लिसराइड्स और कमर की परिधि सहित कई हृदय संबंधी जोखिम कारकों में सुधार करता है।

2. दीर्घकालिक मोटापा प्रबंधन

उन वयस्कों के लिए संकेत दिया गया है जिनका बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा/वर्ग मीटर (मोटापा) से अधिक या उसके बराबर है या बीएमआई 27 किग्रा/वर्ग मीटर (अधिक वजन) से अधिक या उसके बराबर है और कम से कम एक वजन से संबंधित सहरुग्णता (जैसे, उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, टी2डीएम) है।

जीएलपी-1-प्रेरित भूख दमन के साथ जीआईपी-मध्यस्थता ऊर्जा व्यय वृद्धि के संयोजन से महत्वपूर्ण वजन घटाने (72 सप्ताह में बेसलाइन वजन का औसत 15 - 20%) प्राप्त करता है।

खुराक प्रपत्र

इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन: चमड़े के नीचे के इंजेक्शन (पेट, जांघ, ऊपरी बांह) के लिए पहले से भरे हुए पेन (2.5 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 5 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 7.5 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 10 मिलीग्राम/0.5 एमएल), सप्ताह में एक बार दिया जाता है। खुराक में वृद्धि (2.5 मिलीग्राम से शुरू) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों को कम करती है।

गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन

एक नवीन दोहरे -एक्शन पेप्टाइड एपीआई के रूप में, प्रभावकारिता, स्थिरता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कड़े गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है:

कच्चे माल की सोर्सिंग एवं उत्पादन

पूर्वगामी चयन: रिसेप्टर बाइंडिंग आत्मीयता को अनुकूलित करने और इम्युनोजेनेसिटी को कम करने के लिए उच्च {{0}शुद्धता पुनः संयोजक जीआईपी/जीएलपी-1 हाइब्रिड पेप्टाइड अग्रदूतों और सिंथेटिक संशोधनों (उदाहरण के लिए, विस्तारित आधे जीवन के लिए लिपिडेशन) का उपयोग करता है।

विनिर्माण प्रक्रिया: उन्नत ठोस चरण पेप्टाइड संश्लेषण (एसपीपीएस) और पोस्ट ट्रांसलेशनल लिपिड संयुग्मन के माध्यम से जीएमपी प्रमाणित क्लीनरूम में उत्पादित। युग्मन दक्षता, शुद्धिकरण (बहु - चरण एचपीएलसी), और लियोफिलाइजेशन पर सख्त नियंत्रण बैच {{5} से {{6} बैच स्थिरता और दीर्घकालिक स्थिरता सुनिश्चित करता है।

व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल

वैश्विक फार्माकोपिया मानकों को पूरा करने के लिए प्रत्येक बैच को कठोर परीक्षण से गुजरना पड़ता है:

शुद्धता एवं संबंधित पदार्थ: एचपीएलसी विश्लेषण (शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर, एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर, कुल अशुद्धियाँ 1.0% से कम या उसके बराबर)।

पेप्टाइड पहचान: मास स्पेक्ट्रोमेट्री और अमीनो एसिड अनुक्रम सत्यापन के माध्यम से पुष्टि की गई।

शारीरिक एवं रासायनिक परीक्षण: विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन (0.1एम एसिटिक एसिड में +55 डिग्री से +65 डिग्री), नमी की मात्रा (कार्ल फिशर विधि 3.0% से कम या उसके बराबर), और पीएच (पुनर्गठित समाधान के लिए 6.5-7.5)।

सुरक्षा परीक्षण: हेवी मेटल डिटेक्शन (ICP{0}}MS), माइक्रोबियल लिमिट टेस्टिंग (कुल एरोबिक माइक्रोबियल काउंट 100 CFU/g से कम या उसके बराबर), स्टेरिलिटी टेस्टिंग (इंजेक्टेबल - ग्रेड API के लिए), और एंडोटॉक्सिन टेस्टिंग (0.25 EU/mg से कम या उसके बराबर)।

सुरक्षा अनुस्मारक

सामान्य दुष्प्रभाव: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं (मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज) जीएलपी-1 एगोनिस्ट के समान लेकिन आम तौर पर हल्के से मध्यम, खुराक बढ़ने के साथ सुधार होता है।

अग्नाशयशोथ: लगातार गंभीर पेट दर्द की निगरानी करें; यदि संदेह हो तो बंद कर दें।

थायराइड सी-सेल ट्यूमर का खतरा: मेडुलरी थायरॉइड कार्सिनोमा (एमटीसी) या मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया सिंड्रोम टाइप 2 (एमईएन 2) के व्यक्तिगत/पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में वर्जित।

हाइपोग्लाइसीमिया: समवर्ती इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया के साथ जोखिम बढ़ जाता है, शुरुआत में इन एजेंटों की खुराक को 20-50% तक कम कर दें।

गुर्दे की घटनाएँ: निर्जलीकरण (उल्टी/दस्त के कारण) वाले रोगियों में तीव्र गुर्दे की चोट हो सकती है; पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करें।

मतभेद: तिर्ज़ेपेटाइड या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता; एमटीसी इतिहास/पारिवारिक इतिहास; पुरुष 2.

सहयोग एवं संपर्क

हम लचीली उत्पादन क्षमता (ग्राम-स्तर के आर एंड डी नमूनों से लेकर किलोग्राम-स्तर के थोक ऑर्डर तक) के साथ, सप्ताह में एक बार इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन के निर्माताओं के लिए फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड तिरजेपेटाइड CAS#2023788{{2}19-2 एपीआई की आपूर्ति करते हैं। यदि आप एक फार्मास्युटिकल उद्यम, अनुसंधान एवं विकास संस्थान, या सूत्रधार हैं जिन्हें इस उत्पाद की आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें:

विस्तृत फार्माकोपिया अनुपालन दस्तावेज़ (यूएसपी/ईपी मोनोग्राफ पुष्टिकरण, विश्लेषण का प्रमाण पत्र)।

मूल्य निर्धारण उद्धरण, थोक ऑर्डर छूट, और निःशुल्क अनुसंधान एवं विकास नमूना अनुरोध।

तकनीकी सहायता (जैसे, सूत्रीकरण अनुकूलता, पुनर्गठन दिशानिर्देश, पेप्टाइड स्थिरता प्रोटोकॉल)।

संपर्क जानकारी:

ईमेल: sales@huarongpharma.com

फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070

हम "गुणवत्ता पहले, अनुपालन" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक भागीदारों के साथ दीर्घकालिक, पारस्परिक रूप से लाभप्रद सहकारी संबंध स्थापित करने के लिए तत्पर हैं!

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (एफएक्यू)

1. तिर्ज़ेपेटाइड के सामान्य दुष्प्रभाव क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव हैंजठरांत्र संबंधी प्रतिक्रियाएं, जिसमें मतली (35{6}}50% रोगी), दस्त (25-40%), उल्टी (15-25%), कब्ज (10-20%), और भूख में कमी (30-45%) शामिल हैं। ये आम तौर पर खुराक पर निर्भर होते हैं, पहले 4-6 सप्ताह के भीतर होते हैं, और अक्सर निरंतर उपयोग या धीमी खुराक में वृद्धि के साथ सुधार होता है। कम आम दुष्प्रभावों में सिरदर्द, थकान और इंजेक्शन स्थल पर हल्की प्रतिक्रिया (लालिमा, खुजली) शामिल हैं।

2. तिर्ज़ेपेटाइड शरीर में कैसे काम करता है?

ए के माध्यम से काम करता हैदोहरा तंत्रGIP और GLP-1 रिसेप्टर्स दोनों को सक्रिय करके:

जीआईपी रिसेप्टर सक्रियण: इंसुलिन स्राव को बढ़ाता है (ग्लूकोज पर निर्भर), ग्लूकागन के स्राव को कम करता है, और ऊर्जा व्यय को बढ़ा सकता है, जिससे वजन घटाने में योगदान मिलता है।

जीएलपी-1 रिसेप्टर सक्रियण: इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करता है, ग्लूकागन को दबाता है, गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करता है (भोजन के बाद ग्लूकोज स्पाइक्स को कम करता है), और भूख को दबाने के लिए मस्तिष्क पर कार्य करता है।

सहक्रियात्मक प्रभाव: जीआईपी और जीएलपी-1 क्रियाओं के संयोजन से एकल इन्क्रीटिन एगोनिस्ट की तुलना में बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण और अधिक वजन घटाने में परिणाम मिलता है।

लंबा आधा-जीवन: पेप्टाइड से जुड़ी एक लिपिड श्रृंखला एल्ब्यूमिन से जुड़ती है, क्लीयरेंस को धीमा कर देती है और सप्ताह में एक बार प्रशासन संभव बनाती है।

3. क्या तिर्ज़ेपेटाइड के साथ कोई दवा पारस्परिक क्रिया है?

हां, गैस्ट्रिक खाली करने की गति को धीमा करने की क्षमता अन्य मौखिक दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकती है। मुख्य इंटरैक्शन में शामिल हैं:

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक: इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया के साथ संयुक्त उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है। शुरुआत में इन एजेंटों की खुराक 20-50% तक कम हो जाती है।

गर्भनिरोधक गोली: अवशोषण में देरी हो सकती है (शीर्ष सांद्रता ~25% कम हो गई); टिर्ज़ेपेटाइड इंजेक्शन से कम से कम 30 मिनट पहले प्रशासित करें।

एंटीबायोटिक्स/एंटीफंगल: तेजी से अवशोषण की आवश्यकता वाली दवाएं (जैसे, एमोक्सिसिलिन) 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए।

बीटा-अवरोधक: हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छिपा सकता है (उदाहरण के लिए, टैचीकार्डिया); रक्त शर्करा की बारीकी से निगरानी करें।

ग्लुकोकोर्तिकोइद: ग्लूकोज को कम कर सकता है-प्रभाव को कम कर सकता है; यदि आवश्यक हो तो निगरानी बढ़ाएँ और खुराक समायोजित करें।