एम्पीसिलीन सोडियम (स्टेराइल, CAS नं.: 69-52{3}}3) - पैरेंट्रल थेरेपी के लिए ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन जीवाणुरोधी
फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड बाँझ जीवाणुरोधी सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च {{1}शुद्धता प्रदान करते हैंबाँझ एम्पीसिलीन सोडियमजो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। पहली {{1}पीढ़ी का अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन, यह ग्राम{{4}पॉजिटिव और ग्राम{{5}नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ व्यापक{3}स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है। बाँझ ग्रेड विशेष रूप से तैयार किया गया हैपैरेंट्रल प्रशासन(आईवी इंजेक्शन, आईएम इंजेक्शन) -गंभीर जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए महत्वपूर्ण है जहां मौखिक चिकित्सा अव्यावहारिक या अप्रभावी है। इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैमानव चिकित्सातीव्र संक्रमणों के लिए और चयन मेंपशुचिकित्सा अभ्यासपशुधन और साथी जानवरों के लिए, जीवाणुरोधी चिकित्सा में एक मूलभूत एजेंट के रूप में कार्य करना।
उत्पाद की बुनियादी जानकारी
| वस्तु | विवरण |
|---|---|
| प्रोडक्ट का नाम | एम्पीसिलीन सोडियम (बाँझ) |
| CAS संख्या। | 69-52-3 |
| समानार्थी शब्द | (2एस,5आर,6आर)-6-[(आर)-2-अमीनो-2-फेनिलसेटामिडो]-3,3-डाइमिथाइल-7-ऑक्सो-4-थिया-1-एजाबीसाइक्लो[3.2.0]हेप्टेन-2-कार्बोक्जिलिक एसिड सोडियम नमक; बाँझ एम्पीसिलीन Na |
| आण्विक सूत्र | C₁₆H₁₈N₃NaO₄S |
| आणविक वजन | 371.38 |
| उपस्थिति | सफ़ेद से सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर या कणिकाएं; गंधहीन या हल्की विशिष्ट गंध के साथ |
| विनिर्देश | - फार्मास्युटिकल स्टेराइल ग्रेड: शुद्धता 97.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; परख (एम्पीसिलीन के रूप में) 95.0%-105.0%; विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन [ ]²⁰D +258 डिग्री से +272 डिग्री (पानी में, सी=1); सुखाने पर हानि 1.0% से कम या उसके बराबर; इग्निशन पर अवशेष 12.0%-14.0% (सोडियम सामग्री); भारी धातुएँ (Pb 5ppm से कम या उसके बराबर, Hg 1ppm से कम या उसके बराबर, Cd 1ppm से कम या उसके बराबर); बाँझपन: बाँझपन (कोई जीवाणु/कवक विकास नहीं); एंडोटॉक्सिन 0.25 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर |
| गलनांक | 200-204 डिग्री (विघटन के साथ) |
| घुलनशीलता | पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील (25 डिग्री पर 100 ग्राम/लीटर से अधिक या उसके बराबर); मेथनॉल में घुलनशील; इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील; क्लोरोफॉर्म, ईथर में अघुलनशील |
| जमा करने की अवस्था | ठंडे (2-8 डिग्री), सूखे, हल्के संरक्षित बाँझ कंटेनर में रखें; नमी अवशोषण, ऑक्सीकरण और माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए नाइट्रोजन के तहत सील; मजबूत अम्ल/क्षार के संपर्क से बचें (लैक्टम रिंग ख़राब हो जाती है); शेल्फ जीवन: बाँझ फार्मास्युटिकल ग्रेड के लिए 36 महीने, बाँझ पशु चिकित्सा ग्रेड के लिए 24 महीने |
मुख्य कार्य एवं क्रियाविधि
स्टेराइल एम्पीसिलीन सोडियम एक प्रभाव डालता हैजीवाणुनाशक प्रभावजीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण में हस्तक्षेप करके {{0}इसकी क्रियाविधि पेनिसिलिन श्रेणी के एंटीबायोटिक दवाओं की विशेषता है:
लक्ष्य बंधन: एम्पीसिलीन जीवाणु कोशिका झिल्ली पर पेनिसिलिन बाइंडिंग प्रोटीन (पीबीपी) से जुड़ता है। पीबीपी क्रॉसलिंकिंग पेप्टिडोग्लाइकन (बैक्टीरिया कोशिका दीवारों का संरचनात्मक घटक) के लिए महत्वपूर्ण एंजाइम हैं।
कोशिका भित्ति का विघटन: पीबीपी गतिविधि को रोककर, एम्पीसिलीन पेप्टिडोग्लाइकन क्रॉसलिंकिंग को रोकता है, जिससे कोशिका दीवारें कमजोर हो जाती हैं।
बैक्टीरियल लाइसिस: कमजोर कोशिका दीवारें आसमाटिक दबाव का सामना नहीं कर सकती हैं, जिससे जीवाणु कोशिकाएं सूज जाती हैं और नष्ट हो जाती हैं (मर जाती हैं)।
प्राकृतिक पेनिसिलिन (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन जी) की तुलना में एम्पीसिलीन के मुख्य लाभ:
विस्तृत स्पेक्ट्रम: ग्राम -पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय (उदाहरण के लिए,स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस[एमएसएसए]) और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (उदाहरण के लिए,इशरीकिया कोली, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, साल्मोनेलाएसपीपी.).
आंत्रीय ग्राम-नकारात्मक के विरुद्ध गतिविधि: आम आंत बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी, यह मूत्र पथ और जठरांत्र संक्रमण के लिए उपयोगी बनाता है।
मुख्य अनुप्रयोग
स्टेराइल एम्पीसिलीन सोडियम CAS#69-52-3 के लिए आरक्षित हैमध्यम-से-गंभीर जीवाणु संक्रमणपैरेंट्रल डिलीवरी की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, सेप्सिस, निगलने में असमर्थता, या गंभीर निर्जलीकरण वाले रोगी)। यह वायरल संक्रमण (उदाहरण के लिए, सर्दी/फ्लू) या -लैक्टामेज{{6}उत्पादक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय नहीं है (इसके लिए सल्बैक्टम जैसे {{7%)लैक्टामेज अवरोधक के साथ संयोजन की आवश्यकता होती है)।
1. मानव औषधि क्षेत्र
1.1 श्वसन तंत्र में संक्रमण
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी): पेनिसिलिन के कारण होने वाले सीएपी को संवेदनशील मानता हैएस निमोनियायाएच. इन्फ्लूएंजा(गैर- -लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेद)। IV/IM खुराक: 7-14 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 0.5-1 ग्राम।
तीव्र ब्रोंकाइटिस तीव्रता: क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों में बैक्टीरियल सुपरइन्फेक्शन के लिए। IV खुराक: 5-7 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 1 ग्राम।
1.2 मूत्र पथ संक्रमण (यूटीआई)
जटिल यूटीआई और पायलोनेफ्राइटिस: अतिसंवेदनशील के कारण होने वाले गुर्दे या मूत्र पथ के संक्रमण का इलाज करता हैई कोलाई, क्लेबसिएला निमोनिया, याएंटरोकोकस फ़ेकैलिस. IV खुराक: 10-14 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 1-2 ग्राम।
यूटीआई से सेप्टीसीमिया: यूटीआई के द्वितीयक रक्तप्रवाह संक्रमण के लिए। IV खुराक: 14-21 दिनों के लिए हर 4-6 घंटे में 2 ग्राम, गुर्दे के कार्य के लिए समायोजित।
1.3 गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और इंट्रा-पेट में संक्रमण
टाइफाइड ज्वर: के कारण होने वाले टाइफाइड का इलाज करता हैसाल्मोनेला टाइफी. IV खुराक: 14 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 2 ग्राम (दवा के संवेदनशील मामलों में फ्लोरोक्विनोलोन का विकल्प)।
पित्त पथ के संक्रमण (कोलेसीस्टाइटिस, कोलेंजाइटिस): अतिसंवेदनशील के लिएई कोलाईयाक्लेबसिएलाएसपीपी. IV खुराक: 7-10 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 1-2 ग्राम।
1.4 अन्य संक्रमण
मस्तिष्कावरण शोथ: पेनिसिलिन के कारण होने वाले मेनिनजाइटिस का इलाज करता है{{0}संवेदनशीलएस निमोनियायानाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस(अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में)। IV खुराक: 14 दिनों के लिए हर 4 घंटे में 2-4 ग्राम।
सेप्टिक गठिया: के कारण होने वाले जोड़ों के संक्रमण के लिएस्ट्रैपटोकोकसएसपीपी. IV खुराक: 3-4 सप्ताह के लिए हर 6 घंटे में 1-2 ग्राम।
2. पशु चिकित्सा क्षेत्र (पशुधन एवं सहयोगी पशु)
स्टेराइल एम्पीसिलीन सोडियम CAS#69-52-3 का उपयोग जीवाणु संक्रमण के इंजेक्शन उपचार के लिए किया जाता हैमवेशी, सूअर, भेड़, और कुत्ते:
बोवाइन श्वसन रोग (बीआरडी): अतिसंवेदनशील के कारणपाश्चुरेला मल्टीसिडायामैनहेमिया हेमोलिटिका. आईएम खुराक: 3-5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 7-10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन।
पोर्सिन नवजात दस्त: के लिएई कोलाई-सूअरों में खुजली उत्पन्न होना। आईएम खुराक: 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 5-10 मिलीग्राम/किग्रा।
कैनाइन पायोडर्मा और यूटीआई: अतिसंवेदनशील के लिएस्टैफिलोकोकस स्यूडइंटरमेडियस(त्वचा) याई कोलाई(यूटीआई)। आईएम खुराक: 10-20 मिलीग्राम/किग्रा दिन में दो बार 7-14 दिनों के लिए।
मतभेद: पोल्ट्री (उच्च अवशेष जोखिम) या पेनिसिलिन अतिसंवेदनशीलता वाले जानवरों में कभी भी उपयोग न करें।
गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन
एक बाँझ पैरेंट्रल एंटीबायोटिक के रूप में, CAS#69-52-3 बाँझपन, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कठोर गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है:
1. विनिर्माण एवं बाँझपन नियंत्रण
संश्लेषण एवं बंध्याकरण: पेनिसिलिन जी के अर्ध-{0}}सिंथेटिक संशोधन के माध्यम से उत्पादित, इसके बादसड़न रोकनेवाला प्रसंस्करणयाटर्मिनल नसबंदी(आटोक्लेविंग, शक्ति बनाए रखने के लिए मान्य)। प्रक्रिया सुनिश्चित करती है:
कोई माइक्रोबियल संदूषण नहीं (यूएसपी के अनुरूप बाँझपन परीक्षण)।<71>/ ईपी 2.6.1);
कम एंडोटॉक्सिन स्तर (0.25 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर, सेप्सिस से बचने के लिए पैरेंट्रल उपयोग के लिए महत्वपूर्ण)।
जीएमपी अनुपालन: HEPA निस्पंदन, सख्त गाउनिंग प्रोटोकॉल और पर्यावरण निगरानी (वायु/सतह माइक्रोबियल गिनती) के साथ ग्रेड ए/बी क्लीनरूम (आईसीएच क्यू7 दिशानिर्देशों के अनुसार) में निर्मित।
2. व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल
| परीक्षण आइटम | तरीका | स्वीकृति मानदंड |
|---|---|---|
| शुद्धता एवं परख | एचपीएलसी (सी18 कॉलम, 254 एनएम डिटेक्शन) | शुद्धता 97.0% से अधिक या उसके बराबर; परख 95.0%-105.0% (एम्पीसिलीन के रूप में) |
| बाँझपन | झिल्ली निस्पंदन (यूएसपी<71>/ ईपी 2.6.1) | 14-दिवसीय ऊष्मायन में कोई जीवाणु/फफूंद विकास नहीं |
| अन्तर्जीवविष | एलएएल (लिमुलस अमीबोसाइट लाइसेट) टेस्ट (यूएसपी)।<85>) | 0.25 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर |
| संबंधित पदार्थ | एचपीएलसी (ग्रेडिएंट रेफरेंस) | एकल अशुद्धता 1.0% से कम या उसके बराबर; कुल अशुद्धियाँ 3.0% से कम या उसके बराबर |
| हैवी मेटल्स | आईसीपी-एमएस (प्रेरणात्मक रूप से युग्मित प्लाज्मा-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) | पीबी 5पीपीएम से कम या उसके बराबर, एचजी 1पीपीएम से कम या उसके बराबर, सीडी 1पीपीएम से कम या उसके बराबर |
| घुलनशीलता एवं स्पष्टता | ग्रेविमेट्रिक विधि (पानी, 25 डिग्री) | 100 ग्राम/लीटर घुलनशीलता से अधिक या उसके बराबर; स्पष्ट समाधान (कोई गंदलापन नहीं) |
3. सुरक्षा अनुस्मारक
मानव उपयोग:
मतभेद: पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता (क्रॉस-एलर्जी जोखिम); गंभीर गुर्दे की हानि (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
प्रतिकूल प्रभाव: सामान्य: दाने, मतली, दस्त। दुर्लभ लेकिन गंभीर: एनाफिलेक्टिक शॉक (तुरंत एपिनेफ्रीन का प्रबंध करें), स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (के कारण)क्लॉस्ट्रिडिओइड्स डिफिसाइल), और हेमटोलोगिक असामान्यताएं (उदाहरण के लिए, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)।
पशु चिकित्सा उपयोग:
निकासी की अवधि: मवेशी: 14 दिन (मांस), 48 घंटे (दूध); सूअर: 7 दिन (मांस); भेड़: 10 दिन (मांस)।
अवशेष चेतावनी: दूध में एंटीबायोटिक अवशेषों को रोकने के लिए स्तनपान कराने वाले डेयरी मवेशियों में निकासी अवधि के बाद उपयोग से बचें।
सहयोग एवं संपर्क
हम पैरेंट्रल उपयोग के अनुरूप स्टेराइल पैकेजिंग में स्टेराइल एम्पीसिलीन सोडियम की आपूर्ति करते हैं:
फार्मास्युटिकल स्टेराइल ग्रेड: अस्पताल IV/IM फॉर्मूलेशन के लिए 1 ग्राम, 2 ग्राम, 5 ग्राम या 10 ग्राम शीशियां (एम्बर ग्लास, रबर स्टॉपर्स, एल्युमीनियम सील्स) (प्रति ऑर्डर 1 किग्रा-100 किग्रा)।
पशु चिकित्सा बाँझ ग्रेड: पशुधन इंजेक्शन के लिए 50 ग्राम, 100 ग्राम, या 500 ग्राम बाँझ बैग (प्रति ऑर्डर 10 किग्रा-500 किग्रा; मासिक उत्पादन क्षमता 3000 किग्रा)।
मूल्यवर्धित सेवाओं में शामिल हैं:
ईयू/यूएस/एशिया पंजीकरण का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड उत्पादों के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फ़ाइल) और सीईपी (उपयुक्तता का प्रमाण पत्र) प्रदान करना।
बाँझपन सत्यापन दस्तावेज़ीकरण (नियामक अनुपालन के लिए) और इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन विकास (उदाहरण के लिए, पुनर्गठन स्थिरता) के लिए तकनीकी सहायता।
एंडोटॉक्सिन और बाँझपन परीक्षण परिणामों के साथ बैच -विशिष्ट सीओए (विश्लेषण प्रमाणपत्र)।
यदि आप एक फार्मास्युटिकल निर्माता, अस्पताल आपूर्तिकर्ता, या पशु चिकित्सा दवा उद्यम हैं, तो कृपया विस्तृत सहयोग के लिए हमसे संपर्क करें:
संपर्क जानकारी:
ईमेल: sales@huarongpharma.com
फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070
हम "बाँझ गुणवत्ता, पैरेंट्रल सुरक्षा और जीवाणुरोधी प्रभावकारिता" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक स्वास्थ्य सेवा और पशु स्वास्थ्य उद्योगों के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं!
लोकप्रिय टैग: एम्पीसिलीन सोडियम CAS#69-52-3, चीन एम्पीसिलीन सोडियम CAS#69-52-3 निर्माता, आपूर्तिकर्ता
