प्रेडनिसोन एसीटेट (सीएएस नं.: 125 - 10 - 0) - सूजन-रोधी और इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के लिए शक्तिशाली ग्लुकोकोर्तिकोइद
फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड स्टेरॉयड सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च शुद्धता वाले प्रेडनिसोन एसीटेट प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। प्रेडनिसोन का एक सिंथेटिक ग्लुकोकोर्तिकोइद व्युत्पन्न, यह अंतर्जात कोर्टिसोल की तुलना में अधिक मजबूत एंटी-इंफ्लेमेटरी गतिविधि प्रदर्शित करता है और फॉर्मूलेशन में स्थिरता बढ़ाता है, जिससे यह मनुष्यों में सूजन, एलर्जी और ऑटोइम्यून बीमारियों की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए एक मुख्य दवा बन जाती है।
उत्पाद की बुनियादी जानकारी
| वस्तु | विवरण |
|---|---|
| प्रोडक्ट का नाम | प्रेडनिसोन एसीटेट |
| CAS संख्या। | 125-10-0 |
| समानार्थी शब्द | 17,21-डायहाइड्रॉक्सीप्रेग्ना-1,4-डायन-3,11,20-ट्रायोन 21-एसीटेट; डेल्टा-1-कोर्टिसोन एसीटेट |
| आण्विक सूत्र | C₂₃H₃₀O₆ |
| आणविक वजन | 402.48 |
| उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर; बिना गंध |
| विनिर्देश | फार्मास्युटिकल ग्रेड; शुद्धता 97.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; सुखाने पर हानि 1.0% से कम या उसके बराबर; इग्निशन पर अवशेष 0.1% से कम या उसके बराबर; भारी धातुएँ 10ppm से कम या उसके बराबर; विलायक अवशेष (उदाहरण के लिए, इथेनॉल, एसीटोन) सीमा के अनुरूप |
उत्पाद के मुख्य कार्य एवं अनुप्रयोग
प्रेडनिसोन एसीटेट पहले परिवर्तित होकर अपना औषधीय प्रभाव डालता हैप्रेडनिसोलोन(इसका सक्रिय मेटाबोलाइट) यकृत में होता है, फिर सूजन मध्यस्थों (जैसे, प्रोस्टाग्लैंडिंस, साइटोकिन्स) के संश्लेषण को रोकने और असामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को दबाने के लिए ग्लूकोकार्टिकोइड रिसेप्टर्स से जुड़ जाता है। इसके प्रमुख लाभ {{3}मजबूत एंटी-इंफ्लेमेटरी गतिविधि (कोर्टिसोल से ≈4 गुना अधिक) और कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव (पानी पर न्यूनतम प्रभाव{{6}इलेक्ट्रोलाइट संतुलन)-इसे प्रणालीगत और स्थानीय चिकित्सा दोनों के लिए उपयुक्त बनाते हैं। इसका प्रयोग विशेष रूप से किया जाता हैमानव फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन(पशु चिकित्सा ग्रेड अनुरोध पर उपलब्ध):
1. प्रणालीगत थेरेपी (मौखिक/इंजेक्शन योग्य)
ऑटोइम्यून रोग: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), रुमेटीइड गठिया, स्जोग्रेन सिंड्रोम और पॉलीमायोसिटिस जैसी स्थितियों के लिए पहला {{0}लाइन उपचार, प्रतिरक्षा को कम करना {{1}मध्यस्थ ऊतक क्षति और लक्षण गंभीरता।
गंभीर सूजन की स्थिति: तीव्र सूजन को नियंत्रित करने और जटिलताओं को रोकने के लिए तीव्र अस्थमा तीव्रता, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) फ्लेयर {{0}अप्स, और सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस) का प्रबंधन करता है।
हेमेटोलॉजिकल और ऑन्कोलॉजिकल विकार: इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी), ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया, और ल्यूकेमिया/लिम्फोमा कीमोथेरेपी (सूजन और कीमोथेरेपी प्रेरित मतली को कम करने के लिए) में सहायक के रूप में उपयोग किया जाता है।
खुराक प्रपत्र: मौखिक गोलियाँ (लंबे समय तक रखरखाव के लिए, मानक खुराक 5{2}}60 मिलीग्राम/दिन) और इंजेक्शन योग्य सस्पेंशन (मौखिक दवा लेने में असमर्थ रोगियों या गंभीर मामलों के लिए, इंट्रामस्क्युलर/इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के माध्यम से)।
2. स्थानीय चिकित्सा (सामयिक/नेत्र संबंधी)
त्वचा विज्ञान: मध्यम {{0} से - गंभीर सूजन वाली त्वचा रोगों के लिए क्रीम, मलहम और लोशन में तैयार किया गया, जैसे:
एटोपिक जिल्द की सूजन, संपर्क जिल्द की सूजन (हल्के स्टेरॉयड के प्रति अनुत्तरदायी)।
सोरायसिस (प्लाक-प्रकार), बुलस पेम्फिगॉइड, और सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस।
इसकी एसीटेट एस्टर संरचना अनएस्टरीफाइड प्रेडनिसोन की तुलना में त्वचा में प्रवेश और स्थिरता को बढ़ाती है।
नेत्र विज्ञान: गैर-संक्रामक नेत्र सूजन के लिए आई ड्रॉप या मलहम, जिसमें यूवाइटिस, केराटाइटिस (गैर-{1}}संक्रामक), और मोतियाबिंद सर्जरी के बाद की सूजन{{3}शामिल है, जो लालिमा, सूजन और दर्द से राहत दिलाती है, साथ ही घाव के निशान को भी रोकती है।
गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन
प्रेडनिसोन एसीटेट, एक शक्तिशाली प्रिस्क्रिप्शन स्टेरॉयड के रूप में, प्रभावकारिता सुनिश्चित करने और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के लिए कठोर गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है:
कच्चे माल की सोर्सिंग: अशुद्धियों (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन) से बचने के लिए उच्च शुद्धता वाले स्टेरॉयड अग्रदूतों (उदाहरण के लिए, कोर्टिसोन एसीटेट) और उन्नत रासायनिक संश्लेषण (गतिविधि को बढ़ाने के लिए सी 1-2 पर एक डबल बॉन्ड का परिचय) का उपयोग करता है जो शक्ति को प्रभावित कर सकता है या असंगत चयापचय का कारण बन सकता है।
उत्पादन प्रक्रिया: जीएमपी प्रमाणित कार्यशालाओं में निर्मित, उत्पाद की स्थिरता, एकरूपता और विवो में प्रेडनिसोलोन में लगातार रूपांतरण सुनिश्चित करने के लिए एसिटिलेशन प्रतिक्रिया स्थितियों, शुद्धिकरण (उदाहरण के लिए, कॉलम क्रोमैटोग्राफी), और क्रिस्टलीकरण पर सख्त नियंत्रण के साथ।
परीक्षण प्रोटोकॉल: प्रत्येक बैच व्यापक परीक्षण से गुजरता है, जिसमें शामिल हैं:
शुद्धता और संबंधित पदार्थों के लिए एचपीएलसी विश्लेषण (एकल अशुद्धता 1.0% से कम या उसके बराबर, कुल अशुद्धियाँ 3.0% से कम या उसके बराबर)।
गलनांक निर्धारण (235-242 डिग्री, अपघटन के साथ)।
विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन (डाइऑक्सेन में +158 डिग्री से +165 डिग्री)।
भारी धातु (पीबी, एचजी, सीडी) और माइक्रोबियल सीमा परीक्षण (सामयिक/नेत्र संबंधी ग्रेड के लिए महत्वपूर्ण)।
बाँझपन परीक्षण (इंजेक्शन योग्य -ग्रेड कच्चे माल के लिए)।
सुरक्षा अनुस्मारक:
प्रणालीगत दुष्प्रभाव: दीर्घकालिक उपयोग से कुशिंग सिंड्रोम (मून फेस, ट्रंकल मोटापा), हाइपरग्लेसेमिया, ऑस्टियोपोरोसिस या इम्यूनोसप्रेशन हो सकता है। अधिवृक्क अपर्याप्तता से बचने के लिए डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
स्थानीय दुष्प्रभाव: बड़े क्षेत्रों या टूटी त्वचा पर सामयिक उपयोग से प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है; त्वचा के शोष, स्ट्राइ, या हाइपोपिगमेंटेशन को कम करने के लिए चेहरे या अंतःस्रावी क्षेत्रों (उदाहरण के लिए, बगल, कमर) पर लंबे समय तक उपयोग से बचें।
मतभेद: सक्रिय संक्रमण वाले रोगी (उदाहरण के लिए, अनुपचारित तपेदिक, गंभीर जीवाणु/वायरल संक्रमण) जब तक कि रोगाणुरोधी चिकित्सा के साथ न जोड़ा जाए; ग्लूकोकार्टोइकोड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
सहयोग एवं संपर्क
हम लचीली क्षमताओं (ग्राम स्तर के आर एंड डी नमूनों से लेकर किलोग्राम स्तर के थोक ऑर्डर तक) के साथ मौखिक, इंजेक्टेबल, सामयिक और नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन के निर्माताओं के लिए फार्मास्युटिकल {{0} ग्रेड प्रेडनिसोन एसीटेट कच्चे माल की आपूर्ति करते हैं। यदि आप एक फार्मास्युटिकल उद्यम, अनुसंधान एवं विकास संस्थान, या सूत्रधार हैं जिन्हें इस उत्पाद की आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें:
विस्तृत फार्माकोपिया अनुपालन दस्तावेज़ (जैसे, यूएसपी/ईपी मोनोग्राफ पुष्टिकरण)।
मूल्य निर्धारण, थोक ऑर्डर छूट और नमूना अनुरोध।
तकनीकी सहायता (उदाहरण के लिए, फॉर्मूलेशन अनुकूलता, एस्टरिफ़ाइड स्टेरॉयड के लिए स्थिरता मार्गदर्शन)।
संपर्क जानकारी:
ईमेल: sales@huarongpharma.com
फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070
हम "गुणवत्ता पहले, अनुपालन" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक भागीदारों के साथ दीर्घकालिक, पारस्परिक रूप से लाभप्रद सहकारी संबंध स्थापित करने के लिए तत्पर हैं!
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प्रेडनिसोन एसीटेट के सामान्य दुष्प्रभाव क्या हैं?
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क्या प्रेडनिसोन एसीटेट के साथ कोई दवा पारस्परिक क्रिया है?
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