ज़ाई लैब के साथ मिलकर काम करना: चीन में ओपडिवो के लिए शेष बाजार क्षमता क्या है?

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (बीएमएस) ने हाल ही में अपने एक मुख्य उत्पाद, पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ओपडिवो (निवोलुमैब) के बिक्री अधिकारों को चीन के चुनिंदा प्रांतों में स्थानीय बायोटेक्नोलॉजी फर्म ज़ाई लैब लिमिटेड (ZLAB) को हस्तांतरित करने की घोषणा की। यह व्यापक बाजार समझौता 10 चीनी प्रांतों को शामिल करता है, जिसमें युन्नान, गुइझोउ, गुआंग्शी, इनर मंगोलिया, झिंजियांग, गांसु, निंगक्सिया, किंगहाई, हेबेई और शांक्सी शामिल हैं।

यह सहयोग बीएमएस के सीटीएलए-4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, इपिलिमुमैब (येरवॉय) तक भी फैला हुआ है। 2020 में, ओपडिवो और येरवॉय की संयुक्त चिकित्सा को नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए स्वीकृति मिली, जिसने दोहरी इम्यूनोथेरेपी के आगमन की शुरुआत की।

इस साझेदारी के जवाब में, बीएमएस ने कहा कि: कंपनी अपने मुख्य बाजारों पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेगी, जिससे ओपडिवो और येरवॉय दोनों की पहुंच बढ़ेगी। बीएमएस मौजूदा और भविष्य के संकेतों में व्यापक इम्यूनोऑन्कोलॉजी रणनीति विकसित करने और लागू करने, बाजार में पैठ, चिकित्सा मामलों, पहुंच और पंजीकरण में प्रयासों को आगे बढ़ाने की जिम्मेदारी बरकरार रखता है।

ओपडिवो: एक अग्रणी का देर से एहसास

दुनिया के पहले पीडी-1 अवरोधक, ओपडिवो को 2014 में जापान और संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित किया गया था। इसने जून 2018 में देश में अनुमोदित पहले पीडी-1 उत्पाद के रूप में चीनी बाजार में प्रवेश किया।

शुरुआत में, ओपडिवो की बिक्री मात्रा लॉन्च होने के सिर्फ़ 2 महीने के भीतर ही आरएमबी 190 मिलियन तक पहुंच गई, जो एक सराहनीय प्रदर्शन था। हालाँकि, इस बढ़त को जल्द ही नए "मेडिसिन के राजा", कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) ने पीछे छोड़ दिया।

बीएमएस की 2023 की वित्तीय रिपोर्ट के अनुसार, ओपडिवो की वैश्विक बिक्री मात्रा लगभग 10 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई, जो कि कीट्रूडा के 25 बिलियन अमेरिकी डॉलर से काफी पीछे है। चीन में निर्मित पीडी-1 अवरोधकों द्वारा तीव्र किए गए प्रतिस्पर्धी परिदृश्य ने ओपडिवो की स्थिति को और भी अधिक अनिश्चित बना दिया है। पीडीबी नमूना अस्पताल डेटा के अनुसार, अस्पतालों में ओपडिवो की बाजार हिस्सेदारी एक बार घटकर 3% रह गई, जबकि कीट्रूडा ने लगभग 20% बाजार हिस्सेदारी बनाए रखी।

चीन में अपने पहले कदम के लाभ को भुनाने में ओपडिवो की विफलता को इसकी घरेलू प्रचार रणनीति के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में न तो ओपडिवो और न ही कीट्रूडा को शामिल किया गया था, लेकिन कीट्रूडा ने घरेलू पीडी-1 उत्पादों से प्रतिस्पर्धा के जवाब में 2021 में अपनी दवा दान नीति को तेजी से समायोजित किया, जो "2+2" योजना से "2+3" और अंत में "2+लाइफटाइम" में सुधार हुआ। ओपडिवो की मूल्य निर्धारण रणनीति नवंबर 2023 तक अपडेट नहीं की गई थी। अन्य पीडी-1 उत्पादों की तुलना में, ओपडिवो में महत्वपूर्ण मूल्य और ब्रांड लाभ की कमी है, जिससे बाजार पर हावी होने का शुरुआती अवसर चूक गया।

क्या ओपडिवो अपनी किस्मत बदल सकता है?

चीनी बाजार में चुनौतियों का सामना करने के बावजूद, ओपडिवो की वैश्विक बिक्री मजबूत रही, पिछले वर्ष की पहली छमाही में इसकी बिक्री 4.43 बिलियन अमेरिकी डॉलर रही।

चीनी बाजार में, ओपडिवो को जून 2022 में एसोफैजियल कैंसर के दो संकेतों के लिए मंजूरी दी गई थी, जिससे ओपडिवो संयोजन कीमोथेरेपी एकमात्र पीडी-1 दवा बन गई जो चीन में एसोफैजियल कैंसर के सहायक और प्रथम-पंक्ति उन्नत उपचार दोनों को कवर करती है। आगे बढ़ते हुए, सहायक/नियोएडजुवेंट थेरेपी में प्रारंभिक रणनीतिक स्थिति चीनी बाजार में ओपडिवो के लिए महत्वपूर्ण संभावनाएं प्रदान कर सकती है।

बीएमएस द्वारा ज़ाई लैब को कुछ चीनी प्रांतों में ओपडिवो के बिक्री अधिकार देने का निर्णय एक विवेकपूर्ण कदम है। ज़ाई लैब की व्यावसायीकरण क्षमता स्पष्ट है, वित्तीय रिपोर्टों से संकेत मिलता है कि 2022 में, ज़ाई लैब के व्यावसायीकरण प्रयासों के लिए समर्पित कार्यबल की संख्या 965 कर्मचारी थी, जिसने वर्ष के भीतर ग्रेड "बी" प्राप्त किया।

उदाहरण के लिए, PARP अवरोधक "ज़ेजुला", डिम्बग्रंथि और फैलोपियन ट्यूब कैंसर पर ध्यान केंद्रित करने वाले इसके संकीर्ण संकेतों के बावजूद, पर्याप्त प्रचार अस्पताल कवरेज का दावा करता है। गुइझोउ में, ज़ेजुला 32 नामित अस्पतालों में उपलब्ध है; युन्नान में 64; गांसु में 22; और इनर मंगोलिया में 41।

इस क्षमता का एक और उदाहरण है उल्लेखनीय ऑटोइम्यून दवा, FcRn प्रतिपक्षी एफ़गार्टिजिमोड-अल्फ़ा सबयूटेनियस इंजेक्शन (VYVGART), जिसे पिछले वर्ष जून में चीन में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। मानक चिकित्सीय दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, यह एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर (AChR) एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक सामान्यीकृत मायस्थेनिया (gMG) ग्रेविस वाले वयस्क रोगियों के उपचार में काम आता है। घरेलू स्वीकृति से व्यावसायिक उपलब्धता तक संक्रमण केवल 67 दिनों तक चला, जिसने चीनी बाजार में आयातित जैविक तैयारी के सबसे तेज़ परिचय के लिए एक मिसाल कायम की। इसके अलावा, अनुमोदन के छह महीने के भीतर, इसे सफलतापूर्वक चिकित्सा बीमा दवा सूची में शामिल कर लिया गया, जिससे चिकित्सा बीमा के कार्यान्वयन से पहले अधिकांश प्रमुख अस्पतालों में कवरेज सुरक्षित हो गया।

ज़ाई लैब की विशिष्ट व्यावसायीकरण क्षमताएं ओपडिवो को बदलाव लाने में सहायता कर सकती हैं।

चीन में व्यापक भागीदारी के बाद बहुराष्ट्रीय निगमों ने "हाथ-से-दूर" दृष्टिकोण अपनाया

घरेलू बाजार में बदलावों के जवाब में, बहुराष्ट्रीय निगमों (एमएनसी) ने चीन में अपनी वाणिज्यिक रणनीतियों को समायोजित करना शुरू कर दिया है। पिछले एक साल में, एमएनसी ने अपनी प्रत्यक्ष बिक्री पहल को धीरे-धीरे कम कर दिया है, और "हाथ-से-दूर" प्रबंधकीय रुख अपनाया है।

दिसंबर 2023 में, फाइजर चीन और एसपीएच क्युआन ट्रेड, शंघाई फार्मा की चिकित्सा आयात और वितरण सहायक कंपनी, ने वैक्सीन उत्पादों के संबंध में एक सहयोगी समझौते को अंतिम रूप दिया: एसपीएच क्युआन ट्रेड को चीनी मुख्य भूमि में फाइजर के 13-वैलेंट न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (पीसीवी 13 वैक्सीन, ब्रांड नाम: प्रीवेनार 13) का विशेष रूप से आयात, वितरण और प्रचार करना है, जो फाइजर चीन के वैक्सीन डिवीजन के विघटन के साथ मेल खाता है।

अक्टूबर 2023 में, GSK ने अपने प्रमुख वैक्सीन उत्पाद, हर्पीज ज़ोस्टर वैक्सीन शिंग्रिक्स के अनन्य चीनी बिक्री अधिकार, झिफेई बायोलॉजिकल को सौंप दिए।

15 दिसंबर, 2023 को, सनोफी चाइना और एसपीएच ने एक रणनीतिक सहयोग समझौते को औपचारिक रूप देने की घोषणा की। यह सहयोग हृदय संबंधी बीमारियों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों और ट्यूमर सहित प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों के भीतर सभी चैनलों में व्यापक और गहन राष्ट्रीय जुड़ाव को शामिल करने के लिए तैयार है, जो सनोफी के उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों के पोर्टफोलियो के आसपास है।

यह स्पष्ट है कि बहुराष्ट्रीय दिग्गज स्थानीय उद्यमों के साथ व्यापक और अधिक गहन सहयोग के माध्यम से चीनी बाजार में अपने विस्तार को आगे बढ़ा रहे हैं। बढ़ती बाजार प्रतिस्पर्धा के बीच, चीन में बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों के बीच भेदभाव की लड़ाई का एक नया दौर चल रहा है।