Toxys ने ToxTracker© के अंतरराष्ट्रीय अंतरप्रयोगशाला सत्यापन से सकारात्मक परिणामों के सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन की घोषणा की है। टॉक्सट्रैकर एक इन विट्रो विधि है जो जानवरों के उपयोग के बिना जीनोटॉक्सिसिटी की सटीक भविष्यवाणी करती है। परिणाम नियामक अधिकारियों द्वारा नए तरीकों की अंतरराष्ट्रीय स्वीकृति के लिए ओईसीडी द्वारा अनुमोदन प्रक्रिया का एक अनिवार्य हिस्सा बनते हैं। मूल्यांकन को वर्ष की शुरुआत में अंतिम रूप दिया गया था और ओईसीडी को डेटा प्रस्तुत किया गया है जिसमें दिखाया गया है कि टॉक्सट्रैकर लगातार विभिन्न प्रयोगशालाओं के भीतर और बीच में परीक्षण परिणामों की उच्च सटीकता और उत्कृष्ट प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता प्रदर्शित करता है। ये डेटा साबित करते हैं कि ToxTracker मजबूत और विश्वसनीय दोनों है। महत्वपूर्ण बात यह है कि, टॉक्सट्रैकर जीनोटॉक्सिक यौगिकों की क्रिया के तरीके के बारे में जानकारी प्रदान कर सकता है, जिससे नए फार्मास्युटिकल उत्पादों, रसायनों, सौंदर्य प्रसाधनों और खाद्य-संबंधित उत्पादों के इन विट्रो सुरक्षा मूल्यांकन में उल्लेखनीय सुधार हो सकता है।
सत्यापन पर संक्षिप्त पृष्ठभूमि
इस अध्ययन का उद्देश्य परख की हस्तांतरणीयता, मजबूती और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता को मान्य करना, विवो जीनोटॉक्सिसिटी में भविष्यवाणी करने के लिए टॉक्सट्रैकर की सटीकता को प्रदर्शित करना और यह आकलन करना था कि क्या परख से यंत्रवत जानकारी इन विट्रो जीनोटॉक्सिसिटी परीक्षण रणनीतियों में सुधार कर सकती है। टॉक्सट्रैकर का व्यापक मूल्यांकन, सात अलग-अलग स्वतंत्र प्रयोगशालाओं (कोरटेवा एग्रीसाइंस, यूएसए; चार्ल्स रिवर लेबोरेटरीज, कनाडा; जेनेंटेक, यूएसए; लैबकॉर्प, यूनाइटेड किंगडम; फाइजर, यूएसए; प्रॉक्टर एंड गैंबल, यूएसए; हॉफमैन-ला रोश,) में किया गया था। स्विट्जरलैंड) अंतरराष्ट्रीय सरकारी संगठनों द्वारा अनुशंसित विभिन्न संदर्भ यौगिक पुस्तकालयों का उपयोग कर रहा है। प्रयोगशालाओं ने OECD मार्गदर्शन दस्तावेज़ 34 के अनुसार 64 रसायनों का उपयोग करके स्वतंत्र रूप से ToxTracker को अंधाधुंध तरीके से निष्पादित किया।
सत्यापन के परिणाम जी. हेंड्रिक्स एट अल द्वारा वैज्ञानिक प्रकाशन "टॉक्सट्रैकर परख के इंटरलैबोरेटरी सत्यापन: "मैकेनिस्टिक जीनोटॉक्सिसिटी मूल्यांकन के लिए एनिन विट्रो रिपोर्टर परख" में प्रस्तुत किए गए हैं, जो हाल ही में पर्यावरण और आणविक उत्परिवर्तन में प्रकाशित हुआ था।
"टॉक्सट्रैकर सत्यापन का प्रकाशन परख और टॉक्सिस के लिए एक प्रमुख मील का पत्थर है। हम जानवरों के उपयोग के बिना नई दवाओं और अन्य उत्पादों के सुरक्षा मूल्यांकन में सुधार करने के लिए इन विट्रो में अभिनव परीक्षणों को विकसित करने और मान्य करने के लिए पूरी तरह से समर्पित हैं। सत्यापन का समापन नियामक अनुप्रयोगों में टॉक्सट्रैकर को अपनाने में और तेजी आएगी।" - गील हेंड्रिक्स, टोक्सिस के सीईओ।
टॉक्सट्रैकर के बारे में
टॉक्सट्रैकर विश्वसनीय जीनोटॉक्सिसिटी खतरे की पहचान के लिए एक अद्वितीय स्टेम सेल-आधारित रिपोर्टर परख है। इसके अतिरिक्त, टॉक्सट्रैकर जीनोटॉक्सिक मोड-ऑफ-एक्शन में अंतर्दृष्टि प्रदान करता है क्योंकि परख प्रत्यक्ष डीएनए प्रतिक्रियाशीलता और ऑक्सीडेटिव तनाव या प्रोटीन क्षति से संबंधित अप्रत्यक्ष जीनोटॉक्सिसिटी के बीच भेदभाव कर सकती है। इसके अलावा, टॉक्सट्रैकर का उपयोग विभिन्न परख एक्सटेंशन (यानी, टॉक्सट्रैकर एसीई) में से एक का उपयोग करके एन्यूजेन से क्लैस्टोजेन को अलग करने के लिए किया जा सकता है। टॉक्सट्रैकर प्लेटफ़ॉर्म का उपयोग जीनोटॉक्सिसिटी के सटीक तंत्र को प्रदर्शित करके नियामक अस्वीकृति के जोखिम को कम करने में मदद कर सकता है।