एमिकासिन सल्फेट (सीएएस संख्या: 39831 - 55 - 5) - गंभीर ग्राम-नकारात्मक संक्रमणों के लिए एमिनोग्लाइकोसाइड जीवाणुरोधी

फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड जीवाणुरोधी सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च शुद्धता वाले एमिकासिन सल्फेट प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। केनामाइसिन ए से प्राप्त एक अर्ध-{3}सिंथेटिक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक, यह मल्टीड्रग प्रतिरोधी ग्राम {{5}नकारात्मक बैक्टीरिया {{6}के खिलाफ शक्तिशाली जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है, जिसमें अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड्स (उदाहरण के लिए, जेंटामाइसिन, टोब्रामाइसिन) के प्रतिरोधी उपभेद भी शामिल हैं। इसका प्रयोग मुख्य रूप से किया जाता हैमानव चिकित्साजीवन को खतरे में डालने वाले संक्रमणों के इलाज के लिए और चुनिंदा मामलों मेंपशुचिकित्सा अभ्यासपशुधन और साथी जानवरों के लिए, दवा प्रतिरोधी रोगजनकों के खिलाफ एक महत्वपूर्ण "अंतिम{0}पंक्ति" एजेंट के रूप में कार्य करता है।

उत्पाद की बुनियादी जानकारी

मुख्य कार्य एवं क्रियाविधि

CAS #39831-55-5 एक प्रयोग करता हैजीवाणुनाशक प्रभावबैक्टीरिया राइबोसोम को लक्षित करके {{0}प्रोटीन संश्लेषण में हस्तक्षेप करना, जो बैक्टीरिया के विकास और अस्तित्व के लिए आवश्यक है:

राइबोसोम बाइंडिंग: एमिकासिन बैक्टीरिया राइबोसोम के 30S सबयूनिट से अपरिवर्तनीय रूप से बंधता है, विशेष रूप से 16S rRNA को लक्षित करता है।

प्रोटीन संश्लेषण व्यवधान: यह बाइंडिंग दो महत्वपूर्ण चरणों को अवरुद्ध करती है:

प्रोटीन संश्लेषण की शुरूआत (राइबोसोम -mRNA-tRNA कॉम्प्लेक्स के गठन को रोकती है)।

नए संश्लेषित प्रोटीनों की प्रूफरीडिंग (गैर-{0}}कार्यात्मक, विषाक्त प्रोटीन के उत्पादन की ओर ले जाती है)।

जीवाणु मृत्यु: गैर-{0}}कार्यात्मक प्रोटीन के संचय और झिल्ली की अखंडता में व्यवधान के कारण जीवाणु कोशिका लसीका होता है।

अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स की तुलना में एमिकासिन के मुख्य लाभ:

प्रतिरोध चोरी: इसकी रासायनिक संरचना में संशोधन (4{2}}एमिनो-2-हाइड्रॉक्सीबूटानॉयल साइड चेन का जोड़) इसे अधिकांश अमीनोग्लाइकोसाइड-संशोधित एंजाइमों (एएमई) के प्रति प्रतिरोधी बनाता है - जो ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया में अमीनोग्लाइकोसाइड प्रतिरोध का प्राथमिक तंत्र है।

ब्रॉड ग्राम-नकारात्मक स्पेक्ट्रम: विरुद्ध सक्रियस्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर बाउमानी, क्लेबसिएला निमोनिया, इशरीकिया कोली, औरएंटरोबैक्टरएसपीपी.{{1}कार्बापेनम{{2}प्रतिरोधी (सीआरई) और विस्तारित{3}स्पेक्ट्रम {{4}लैक्टामेज़ (ईएसबीएल)-उत्पादक उपभेदों सहित।

मुख्य अनुप्रयोग

एमिकासिन सल्फेट CAS #39831-55-5 के लिए आरक्षित हैगंभीर, जीवन को ख़तरा पैदा करने वाले जीवाणु संक्रमण(अक्सर अस्पताल में भर्ती मरीजों में) जहां अन्य एंटीबायोटिक्स अप्रभावी या प्रतिकूल होते हैं। खराब मौखिक अवशोषण के कारण इसे पैरेन्टेरली (IV या IM) प्रशासित किया जाता है।

1. मानव औषधि क्षेत्र

1.1 गंभीर ग्राम-नकारात्मक संक्रमण

अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया (एचएपी) और वेंटीलेटर-एसोसिएटेड निमोनिया (वीएपी): मल्टीड्रग प्रतिरोधी के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करता हैस्यूडोमोनास एरुगिनोसायाएसिनेटोबैक्टर बाउमानी. IV खुराक: 15-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (एकल दैनिक खुराक या 2 खुराक में विभाजित) 7-14 दिनों के लिए, गुर्दे के कार्य के लिए समायोजित।

सेप्टीसीमिया और बैक्टेरिमिया: सीआरई या ईएसबीएल उत्पादन के कारण होने वाले रक्तप्रवाह संक्रमण के लिएक्लेबसिएला निमोनिया / ई कोलाई. IV खुराक: 10-14 दिनों के लिए 15-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, अक्सर एक -लैक्टम एंटीबायोटिक (सहक्रियात्मक प्रभाव) के साथ जोड़ा जाता है।

जटिल मूत्र पथ संक्रमण (सीयूटीआई): अन्य एंटीबायोटिक दवाओं (उदाहरण के लिए, फ्लोरोक्विनोलोन) के प्रति प्रतिरोधी सीयूटीआई का इलाज करता है। IV/IM खुराक: 7-10 दिनों के लिए 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।

1.2 अन्य संक्रमण

त्वचा एवं कोमल ऊतक संक्रमण (एसएसटीआई): मल्टीड्रग प्रतिरोधी ग्राम {{3} नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण होने वाले गंभीर एसएसटीआई (उदाहरण के लिए, नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस) के लिए। IV खुराक: 10-14 दिनों के लिए 15-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, सर्जिकल डिब्रिडमेंट के साथ।

हड्डी एवं जोड़ों का संक्रमण: ऑस्टियोमाइलाइटिस या सेप्टिक गठिया के कारण होने वाला इलाज करता हैस्यूडोमोनास एरुगिनोसा. IV खुराक: 4-6 सप्ताह के लिए 15-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।

2. पशु चिकित्सा क्षेत्र (पशुधन एवं सहयोगी पशु)

एमिकासिन सल्फेट CAS #39831-55-5 का उपयोग किया जाता हैमवेशी, सूअर, कुत्ते और बिल्लियाँगंभीर ग्राम -नकारात्मक संक्रमणों के इलाज के लिए, अक्सर जब अन्य एंटीबायोटिक्स विफल हो जाते हैं:

बोवाइन श्वसन रोग (बीआरडी): मल्टीड्रग {{0}प्रतिरोधी के कारणमैनहेमिया हेमोलिटिकायापाश्चुरेला मल्टीसिडा. आईएम खुराक: 3-5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 7.5-10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन।

पोर्सिन सेप्टीसीमिया: के लिएई कोलाईयासाल्मोनेला-सूअरों में सेप्टीसीमिया प्रेरित। आईएम खुराक: 3-5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 10-15 मिलीग्राम/किग्रा।

कुत्ते/बिल्ली के समान मूत्र पथ एवं त्वचा संक्रमण: प्रतिरोधी के लिएई कोलाई(यूटीआई) यास्यूडोमोनास एरुगिनोसा(त्वचा संक्रमण). आईएम खुराक: 5-10 मिलीग्राम/किग्रा दिन में दो बार 7-14 दिनों के लिए।

मतभेद: नवजात शिशुओं (नेफ्रोटॉक्सिसिटी जोखिम) या पहले से मौजूद गुर्दे की हानि वाले जानवरों में उपयोग से बचें; पोल्ट्री या डेयरी मवेशियों (अवशेष और विषाक्तता जोखिम) के लिए अनुमोदित नहीं।

गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन

एक महत्वपूर्ण "अंतिम{0}}पंक्ति" एंटीबायोटिक के रूप में, CAS #39831-55-5 को शक्ति, शुद्धता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है - विशेष रूप से इसके संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक (नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी का जोखिम) को देखते हुए:

1. विनिर्माण एवं शुद्धता नियंत्रण

संश्लेषण: केनामाइसिन ए के अर्ध-{0}सिंथेटिक संशोधन (4-33 अमीनो-2-हाइड्रॉक्सीब्यूट्रिक एसिड के साथ एसाइलेशन) के माध्यम से उत्पादित, इसके बाद आयन-एक्सचेंज क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से सल्फेशन और शुद्धिकरण। प्रक्रिया सुनिश्चित करती है:

न्यूनतम अशुद्धियाँ (उदाहरण के लिए, केनामाइसिन ए, क्षरण उत्पाद) 2.0% से कम या उसके बराबर;

सुसंगत सल्फेट सामग्री (19.0%-23.0%), एक समान क्षमता के लिए महत्वपूर्ण।

जीएमपी अनुपालन: सेप्सिस से बचने के लिए एंडोटॉक्सिन स्तर (0.3 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर) पर सख्त नियंत्रण के साथ इंजेक्शन योग्य - ग्रेड उत्पादों के लिए ग्रेड सी/डी क्लीनरूम (आईसीएच क्यू7 दिशानिर्देशों के अनुसार) में निर्मित।

2. व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल

3. सुरक्षा अनुस्मारक

मानव उपयोग:

मतभेद: एमिनोग्लाइकोसाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गंभीर गुर्दे की हानि (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).

प्रतिकूल प्रभाव: खुराक पर निर्भर नेफ्रोटॉक्सिसिटी (सीरम क्रिएटिनिन, बीयूएन की निगरानी करें) और ओटोटॉक्सिसिटी (सुनने/वेस्टिबुलर फ़ंक्शन की निगरानी करें); दुर्लभ लेकिन गंभीर: न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी (मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में श्वसन अवसाद का खतरा)।

चिकित्सीय औषधि निगरानी (टीडीएम): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 दिन), या उच्च खुराक - चरम सांद्रता 20-30 यूजी/एमएल, गर्त सांद्रता का लक्ष्य रखें<10 μg/mL.

पशु चिकित्सा उपयोग:

निकासी की अवधि: मवेशी: 28 दिन (मांस); सूअर: 21 दिन (मांस); कुत्ते/बिल्लियाँ: निकासी की कोई अवधि नहीं (गैर -खाद्य जानवर)।

अवशेष चेतावनी: डेयरी मवेशियों और अंडे देने वाली मुर्गियों में प्रतिबंधित दूध/अंडों में अवशिष्ट मानव स्वास्थ्य जोखिम पैदा करते हैं।

सहयोग एवं संपर्क

हम मनुष्यों और जानवरों के लिए इंजेक्शन के उपयोग के अनुरूप ग्रेड में एमिकासिन सल्फेट की आपूर्ति करते हैं:

फार्मास्युटिकल ग्रेड: IV/IM फॉर्मूलेशन के लिए महीन पाउडर (प्रति ऑर्डर 1 किग्रा-100 किग्रा, डेसीकैंट के साथ सीलबंद एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग)।

पशु चिकित्सा ग्रेड: पशुधन/साथी पशु इंजेक्शन के लिए पाउडर (प्रति ऑर्डर 10 किग्रा-500 किग्रा; मासिक उत्पादन क्षमता 1500 किग्रा)।

मूल्यवर्धित सेवाओं में शामिल हैं:

ईयू/यूएस/एशिया पंजीकरण का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड उत्पादों के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फ़ाइल) और सीईपी (उपयुक्तता का प्रमाण पत्र) प्रदान करना।

टीडीएम प्रोटोकॉल (मानव उपयोग) और पशु चिकित्सा सूत्रीकरण स्थिरता परीक्षण के लिए तकनीकी सहायता।

अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए एंडोटॉक्सिन, शुद्धता और परख परिणामों के साथ विशिष्ट सीओए का बैच।

यदि आप एक फार्मास्युटिकल निर्माता, अस्पताल आपूर्तिकर्ता, या पशु चिकित्सा दवा उद्यम हैं, तो कृपया विस्तृत सहयोग के लिए हमसे संपर्क करें:

संपर्क जानकारी:

ईमेल: sales@huarongpharma.com

फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070

हम "अंतिम पंक्ति की गुणवत्ता, प्रतिरोध प्रबंधन और रोगी/पशु सुरक्षा" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल और पशु स्वास्थ्य उद्योगों के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं!

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