उत्पाद की बुनियादी जानकारी
| वस्तु | विवरण |
|---|---|
| प्रोडक्ट का नाम | ट्रेनेक्ज़ामिक एसिड |
| CAS संख्या। | 1197-18-8 |
| समानार्थी शब्द | ट्रांस-4-(एमिनोमिथाइल)साइक्लोहेक्सानेकारबॉक्सिलिक एसिड; अमचा; साइक्लोकैप्रॉन® (इंजेक्शन योग्य हेमोस्टेसिस का ब्रांड नाम); लिस्टेडा® (मौखिक रक्तस्राव के लिए ब्रांड नाम) |
| आण्विक सूत्र | C₈H₁₅NO₂ |
| आणविक वजन | 157.21 |
| उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर; बिना गंध |
| विनिर्देश | - फार्मास्युटिकल ग्रेड: शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी); पीएच (5% जलीय घोल) 6.0-8.0; सुखाने पर हानि 0.5% से कम या उसके बराबर; इग्निशन पर अवशेष 0.1% से कम या उसके बराबर; भारी धातुएँ (Pb 10ppm से कम या उसके बराबर, Hg 1ppm से कम या उसके बराबर, Cd 1ppm से कम या उसके बराबर); क्लोराइड (Cl⁻) 0.02% से कम या उसके बराबर -कॉस्मेटिक ग्रेड: शुद्धता 98.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; INCI (कॉस्मेटिक सामग्रियों का अंतर्राष्ट्रीय नामकरण) मानकों के अनुरूप |
| गलनांक | 233-237 डिग्री (विघटन के साथ) |
| घुलनशीलता | पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील (25 डिग्री पर 100 ग्राम/लीटर से अधिक या उसके बराबर); मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील; इथेनॉल, एसीटोन और क्लोरोफॉर्म में अघुलनशील |
| जमा करने की अवस्था | ठंडे (15{1}}25 डिग्री), सूखे, प्रकाश-संरक्षित कंटेनर में स्टोर करें; नमी अवशोषण को रोकने के लिए सीलबंद; शेल्फ जीवन: फार्मास्युटिकल ग्रेड के लिए 36 महीने, कॉस्मेटिक ग्रेड के लिए 24 महीने |
मुख्य कार्य और अनुप्रयोग
ट्रैनेक्सैमिक एसिड प्लास्मिनोजेन को फाइब्रिन से बांधने को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोककर अपना प्राथमिक जैविक प्रभाव डालता है, जिससे प्लास्मिनोजेन सक्रियण को प्लास्मिन (एंजाइम जो फाइब्रिन के थक्कों को ख़राब करता है) में अवरुद्ध करता है। यह मौजूदा रक्त के थक्कों को सुरक्षित रखता है और फाइब्रिनोलिसिस (थक्का टूटना) को कम करता है, जिससे रक्तस्राव नियंत्रित होता है। सौंदर्य प्रसाधनों में, यह टायरोसिनेस गतिविधि और मेलानोसाइट सक्रियण को दबाकर मेलेनिन संश्लेषण को रोकता है। इसका प्रयोग विशेष रूप से किया जाता हैमानव फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक उत्पाद(कोई पशु चिकित्सा अनुप्रयोग नहीं) प्रमुख क्षेत्रों में:
1. फार्मास्युटिकल क्षेत्र (रक्तस्राव नियंत्रण और हेमोस्टैटिक थेरेपी)
1.1 स्त्री रोग एवं प्रसूति संबंधी रक्तस्राव
भारी मासिक धर्म रक्तस्राव (मेनोरेजिया): प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में इडियोपैथिक मेनोरेजिया (80 एमएल/चक्र से अधिक या उसके बराबर मासिक धर्म में अत्यधिक रक्त हानि) के लिए पहला मौखिक उपचार। एंडोमेट्रियल रक्त के थक्कों को स्थिर करके 1-2 चक्रों के भीतर मासिक धर्म में रक्त की मात्रा को 30-50% तक कम कर देता है। मानक खुराक: 1-1.5 ग्राम मौखिक रूप से, मासिक धर्म के दौरान प्रतिदिन 3 बार (3-5 दिनों के लिए)।
प्रसवोत्तर रक्तस्राव (पीपीएच): यूटेरोटोनिक्स (उदाहरण के लिए, ऑक्सीटोसिन) के प्रति अनुत्तरदायी पीपीएच के लिए दूसरे - लाइन एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है। गंभीर पीपीएच और रक्त आधान की जरूरतों के जोखिम को कम करने के लिए अंतःशिरा (IV) जलसेक (10 मिनट में 1 ग्राम, इसके बाद 8 घंटे में 1 ग्राम) के रूप में प्रशासित किया जाता है, विशेष रूप से गर्भाशय प्रायश्चित या प्लेसेंटल एबॉर्शन के मामलों में।
1.2 सर्जिकल रक्तस्राव
हृदय, आर्थोपेडिक, और दंत शल्य चिकित्सा: पेरिऑपरेटिव रक्तस्राव और आधान आवश्यकताओं को कम करने के लिए रोगनिरोधी रूप से प्रशासित। उदाहरण के लिए:
कार्डियक सर्जरी: त्वचा चीरा लगाने से पहले 10-20 मिलीग्राम/किलोग्राम का IV जलसेक, इसके बाद 24 घंटे तक हर 6 घंटे में 10 मिलीग्राम/किलोग्राम।
दंत निष्कर्षण (हीमोफीलिया के रोगियों में): सर्जरी से 2 घंटे पहले 1{5}}1.5 ग्राम की मौखिक खुराक, फिर दांत निकालने के बाद रक्तस्राव को रोकने के लिए 2-3 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 1 ग्राम की खुराक।
आघात-संबंधित रक्तस्राव: फाइब्रिनोलिसिस प्रेरित कोगुलोपैथी को कम करने के लिए गंभीर आघात (उदाहरण के लिए, कुंद पेट की चोट, पेल्विक फ्रैक्चर) के लिए क्षति नियंत्रण पुनर्जीवन प्रोटोकॉल में शामिल है। IV खुराक: 1 ग्राम लोडिंग खुराक, इसके बाद 8 घंटे में 1 ग्राम (यदि रक्तस्राव जारी रहता है)।
1.3 अन्य रक्तस्रावी विकार
हीमोफीलिया ए/बी और वॉन विलेब्रांड रोग: रक्तस्राव के एपिसोड (उदाहरण के लिए, जोड़ों से रक्तस्राव, म्यूकोसल रक्तस्राव) के दौरान हेमोस्टेसिस को बढ़ाने के लिए फैक्टर रिप्लेसमेंट थेरेपी (एफआरटी) की सहायक चिकित्सा। मौखिक या IV प्रशासन FRT खुराक और अवधि को कम कर देता है।
मेलेना और रक्तगुल्म (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव): पेप्टिक अल्सर रक्तस्राव या एसोफेजियल वेरिसियल रक्तस्राव (एंडोस्कोपिक हेमोस्टेसिस के बाद) वाले मरीजों में दोबारा रक्तस्राव को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है। 5 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 1 ग्राम का IV जलसेक पुनः रक्तस्राव के जोखिम को ~20% तक कम कर देता है।
2. कॉस्मेटिक क्षेत्र (हाइपरपिग्मेंटेशन प्रबंधन)
मेलास्मा और क्लोस्मा: हार्मोन प्रेरित मेलास्मा (उदाहरण के लिए, गर्भावस्था प्रेरित, मौखिक गर्भ निरोधक, मौखिक गर्भनिरोधक) के इलाज के लिए चमकदार सीरम, क्रीम और मास्क में एक स्वर्ण मानक घटक। यह निम्नलिखित द्वारा मेलेनिन उत्पादन को रोकता है:
मेलानोसाइट्स और केराटिनोसाइट्स के बीच परस्पर क्रिया को अवरुद्ध करना (मेलेनिन स्थानांतरण को कम करना)।
टायरोसिनेस को दबाना (मेलेनिन संश्लेषण में एंजाइम की दर को सीमित करना)।
विशिष्ट कॉस्मेटिक सांद्रता: 2-5% (दीर्घकालिक सामयिक उपयोग के लिए सुरक्षित)। दैनिक उपयोग के 8-12 सप्ताह के भीतर रंजकता की तीव्रता में सुधार दिखाई देता है।
पोस्ट-इन्फ्लेमेटरी हाइपरपिग्मेंटेशन (पीआईएच): मुँहासे, जलन, या लेजर उपचार के कारण होने वाले पीआईएच को कम करने के लिए प्रभावी। सामयिक अनुप्रयोग असामान्य मेलेनिन जमाव को रोककर काले धब्बों को कम करने में तेजी लाता है, जिसे अक्सर सहक्रियात्मक प्रभाव के लिए विटामिन सी या नियासिनमाइड के साथ जोड़ा जाता है।
गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन
महत्वपूर्ण हेमोस्टेसिस और कॉस्मेटिक अनुप्रयोगों में ट्रैनेक्सैमिक एसिड का उपयोग कठोर गुणवत्ता नियंत्रण और सुरक्षा प्रबंधन की मांग करता है:
कच्चा माल एवं संश्लेषण: पैरा{0}}अमीनोमिथाइलबेन्जोइक एसिड (PAMBA) के उत्प्रेरक हाइड्रोजनीकरण के माध्यम से उत्पादित और उसके बाद पुनर्क्रिस्टलीकरण के माध्यम से शुद्धिकरण। कच्चा माल अशुद्धता सीमा के लिए यूएसपी/ईपी मानकों को पूरा करता है (उदाहरण के लिए, PAMBA 0.1% से कम या उसके बराबर), यह सुनिश्चित करता है कि कोई अवशिष्ट विषाक्त पदार्थ या एलर्जी न हो।
उत्पादन प्रक्रिया:
फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड ट्रैनेक्सैमिक एसिड का निर्माण बैच एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए स्वचालित पीएच नियंत्रण और निस्पंदन सिस्टम के साथ जीएमपी प्रमाणित कार्यशालाओं (अंतिम प्रसंस्करण के लिए क्लास डी क्लीनरूम) में किया जाता है।
कॉस्मेटिक {{0}ग्रेड उत्पाद ट्रेस धातुओं को हटाने के लिए अतिरिक्त शुद्धिकरण से गुजरते हैं (5पीपीएम से कम या उसके बराबर) और त्वचा की जलन सुरक्षा मानकों (पैच परीक्षण-नकारात्मक) को पूरा करते हैं।
व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल:
| परीक्षण आइटम | तरीका | स्वीकृति मानदंड |
|---|---|---|
| शुद्धता एवं संबंधित पदार्थ | एचपीएलसी (सी18 कॉलम, 220 एनएम डिटेक्शन) | फार्मास्युटिकल ग्रेड: 99.0% से अधिक या उसके बराबर, एकल अशुद्धता 0.1% से कम या उसके बराबर; कॉस्मेटिक ग्रेड: 98.0% से अधिक या उसके बराबर, एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर |
| पीएच मान | पोटेंशियोमेट्री (5% जलीय घोल) | 6.0-8.0 |
| हैवी मेटल्स | आईसीपी-एमएस (प्रेरणात्मक रूप से युग्मित प्लाज्मा-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) | पीबी 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर, एचजी 1 पीपीएम से कम या उसके बराबर, सीडी 1 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
| क्लोराइड सामग्री | अनुमापन (सिल्वर नाइट्रेट विधि) | 0.02% से कम या उसके बराबर |
| पहचान | आईआर स्पेक्ट्रोस्कोपी और एचपीएलसी अवधारण समय | संदर्भ मानक स्पेक्ट्रम और अवधारण समय से मेल खाता है |
सुरक्षा अनुस्मारक:फार्मास्युटिकल उपयोग:
मतभेद: ट्रैनेक्सैमिक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता; सक्रिय शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई, उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता); गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।<30 mL/min).
दुर्लभ दुष्प्रभाव: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा (मतली, दस्त), सिरदर्द, और, लंबे समय तक उपयोग में, वीटीई जोखिम में वृद्धि, घनास्त्रता के इतिहास वाले रोगियों की निगरानी करें।
कॉस्मेटिक उपयोग:
अधिकांश प्रकार की त्वचा के लिए सुरक्षित, लेकिन संवेदनशील त्वचा के लिए पैच परीक्षण की सिफारिश की जाती है (टूटी हुई या सूजन वाली त्वचा पर उपयोग से बचें)।
फोटोसेंसिटाइज़िंग नहीं, लेकिन आगे की रंजकता को रोकने के लिए सनस्क्रीन (एसपीएफ़ 30 से अधिक या उसके बराबर) के समवर्ती उपयोग की सलाह दी जाती है।
सहयोग एवं संपर्क
हम फार्मास्युटिकल ग्रेड (मौखिक गोलियों, IV इंजेक्शन और सामयिक हेमोस्टैटिक जैल के लिए) और कॉस्मेटिक ग्रेड (ब्राइटनिंग फॉर्मूलेशन के लिए) दोनों में ट्रैनेक्सैमिक एसिड की आपूर्ति करते हैं। हम लचीली आपूर्ति क्षमताएँ प्रदान करते हैं:
अनुसंधान एवं विकास नमूने: 100 ग्राम-1 किग्रा (फॉर्मूलेशन विकास और नैदानिक परीक्षणों के लिए)।
वाणिज्यिक थोक: 10 किग्रा-500 किग्रा प्रति ऑर्डर (1000 किग्रा की मासिक उत्पादन क्षमता)।
मूल्यवर्धित सेवाओं में शामिल हैं:
यूरोपीय संघ, अमेरिका और एशिया में ग्राहक पंजीकरण का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड उत्पादों के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फ़ाइल) और सीईपी (उपयुक्तता का प्रमाण पत्र) प्रदान करना।
अनुकूलित कण आकार नियंत्रण (कॉस्मेटिक सीरम के लिए माइक्रोनाइजेशन) और जलीय घोल तैयार करना (कॉस्मेटिक बेस के लिए तैयार - से - के लिए)।
फॉर्मूलेशन स्थिरता के लिए तकनीकी सहायता (उदाहरण के लिए, तरल खुराक रूपों में हाइड्रोलिसिस को रोकना)।
यदि आप एक फार्मास्युटिकल निर्माता, कॉस्मेटिक फॉर्म्युलेटर, या चिकित्सा उपकरण कंपनी हैं, तो कृपया विस्तृत सहयोग के लिए हमसे संपर्क करें:
संपर्क जानकारी:
ईमेल: sales@huarongpharma.com
फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070
हम "फार्माकोपियल अनुपालन, सुरक्षा प्राथमिकता, और सहयोग जीतो जीतो" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल और सौंदर्य उद्यमों के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं!
हॉट टैग: ट्रैनेक्सैमिक एसिड 1197-18-8, फार्मास्युटिकल ग्रेड ट्रैनेक्सैमिक एसिड, एंटीफाइब्रिनोलिटिक एजेंट, भारी मासिक धर्म रक्तस्राव उपचार, मेलास्मा कॉस्मेटिक घटक, हेमोस्टेसिस ड्रग, चीन ट्रैनेक्सैमिक एसिड आपूर्तिकर्ता
लोकप्रिय टैग: ट्रैनेक्सैमिक एसिड कैस#1197-18-8, चीन ट्रैनेक्सैमिक एसिड कैस#1197-18-8 निर्माता, आपूर्तिकर्ता
