लेवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड (CAS संख्या: 177325-13-2) - प्रणालीगत संक्रमणों के लिए ब्रॉड-स्पेक्ट्रम फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी

फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड जीवाणुरोधी सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च शुद्धता वाले लेवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। तीसरी पीढ़ी का फ्लोरोक्विनोलोन, यह ओफ़्लॉक्सासिन का सक्रिय (एस) एनेंटिओमर है, जो रेसमिक ओफ़्लॉक्सासिन की तुलना में बढ़ी हुई क्षमता, व्यापक जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम और कम विषाक्तता प्रदान करता है। इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैमानव चिकित्साश्वसन पथ, मूत्र पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों और चुनिंदा क्षेत्रों में गंभीर जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिएपशुचिकित्सा अभ्याससाथी जानवरों के लिए {{0}इसे दवा प्रतिरोधी जीवाणु रोगज़नक़ों से लड़ने में एक महत्वपूर्ण एजेंट बनाता है।

उत्पाद की बुनियादी जानकारी

मुख्य कार्य एवं क्रियाविधि

लेवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड CAS 177325-13-2 एक कार्य करता हैजीवाणुनाशक प्रभावदो प्रमुख जीवाणु एंजाइमों को चुनिंदा रूप से रोककर:डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II)औरटोपोइज़ोमेरेज़ IV-दोनों जीवाणु डीएनए प्रतिकृति, प्रतिलेखन, मरम्मत और गुणसूत्र पृथक्करण के लिए महत्वपूर्ण हैं। इसकी (S)-enantiomer संरचना इन एंजाइमों को (R){3}}enantiomer (रेसमिक ओफ़्लॉक्सासिन में पाया जाता है) की तुलना में अधिक मजबूती से बांधती है, जिसके परिणामस्वरूप:

बढ़ी हुई शक्ति: ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (जैसे,) के विरुद्ध ओफ़्लॉक्सासिन की तुलना में 2-8 गुना अधिक सक्रियइशरीकिया कोली, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (उदाहरण के लिए,स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया).

व्यापक परछाई: एरोबिक ग्राम{{0}नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों के साथ-साथ असामान्य रोगजनकों (उदाहरण के लिए,) दोनों के खिलाफ सक्रियमाइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लैमाइडोफिला निमोनिया) और माइकोबैक्टीरिया (जैसे,माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिस).

पोस्ट -एंटीबायोटिक प्रभाव (पीएई): दवा का स्तर न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) से नीचे जाने के बाद 2-6 घंटों के लिए बैक्टीरिया के पुनर्विकास को रोकता है, जिससे दैनिक खुराक एक बार लेने की अनुमति मिलती है।

मुख्य अनुप्रयोग

1. मानव औषधि क्षेत्र

लेवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड CAS 177325-13-2 उपचार के लिए अनुमोदित हैमध्यम-से-गंभीर जीवाणु संक्रमण(हल्के संक्रमण या सर्दी/फ्लू जैसी वायरल बीमारियों के लिए नहीं) जहां मौखिक या पैरेंट्रल थेरेपी की आवश्यकता होती है:

1.1 श्वसन तंत्र में संक्रमण

समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी): के कारण होने वाले CAP का इलाज करता हैएस निमोनिया(पेनिसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित),एम. निमोनिया, याएच. इन्फ्लूएंजा. मौखिक/IV खुराक: 7-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम, या 5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 750 मिलीग्राम (तेजी से ठीक होने के लिए लघु कोर्स थेरेपी)।

अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया (एचएपी): के कारण होने वाली एचएपी के विरुद्ध प्रभावीपी. एरुगिनोसाया मेथिसिलिन-संवेदनशीलएस। औरियस(एमएसएसए)। IV खुराक: 7-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 750 मिलीग्राम, गुर्दे के कार्य के लिए समायोजित।

तीव्र बैक्टीरियल साइनसाइटिस: प्रथम पंक्ति एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, एमोक्सिसिलिन) के प्रति अनुत्तरदायी संक्रमणों का इलाज करता है। मौखिक खुराक: 10-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम, या 5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 750 मिलीग्राम।

1.2 मूत्र पथ संक्रमण (यूटीआई)

जटिल यूटीआई और पायलोनेफ्राइटिस: मल्टीड्रग प्रतिरोधी के कारण होने वाले गंभीर गुर्दे या मूत्र पथ के संक्रमण का इलाज करता हैई कोलाईयाक्लेबसिएला निमोनिया. मौखिक/IV खुराक: 5 दिनों के लिए प्रतिदिन 750 मिलीग्राम, या 10-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम।

सरल यूटीआई: मौखिक खुराक: 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम (प्रतिरोध जोखिम को कम करने के लिए लघु कोर्स थेरेपी)।

1.3 त्वचा एवं मुलायम ऊतकों में संक्रमण

सेल्युलाइटिस, फोड़े-फुन्सी, और घाव संक्रमण: के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करता हैएस। औरियस(एमएसएसए) यास्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स. मौखिक/IV खुराक: 7-10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 750 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो सर्जिकल क्षतशोधन के साथ।

1.4 अन्य संक्रमण

क्षय रोग (टीबी): दवा प्रतिरोधी टीबी (अन्य विरोधी टीबी दवाओं के साथ संयुक्त) के लिए दूसरे {{0}लाइन एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है। खुराक: 500-750 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार 6-12 महीनों के लिए।

असामान्य रोगज़नक़ संक्रमण: व्यवहार करता हैलीजियोनेला न्यूमोफिला(लीजियोनिएरेस रोग) याक्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस(मूत्रमार्गशोथ)। IV/मौखिक खुराक: 7-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम।

2. पशु चिकित्सा क्षेत्र (साथी पशु)

के लिए स्वीकृत हैकुत्ते(बिल्लियाँ नहीं-रेटिनल विषाक्तता का उच्च जोखिम) जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए:

कुत्ते की त्वचा में संक्रमण (पायोडर्मा): के कारणस्टैफिलोकोकस स्यूडइंटरमेडियस. मौखिक खुराक: 7-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 5-10 मिलीग्राम/किलो शरीर का वजन।

कुत्तों में मूत्र पथ के संक्रमण: के कारणई कोलाईयाक्लेबसिएलाएसपीपी. मौखिक खुराक: 7-10 दिनों के लिए दिन में एक बार 5-10 मिलीग्राम/किग्रा, मूत्र कल्चर के साथ।

मतभेद: बिल्लियों, गर्भवती/स्तनपान कराने वाले कुत्तों, या पहले से मौजूद गुर्दे की बीमारी या दौरे (दौरे की सीमा कम करता है) वाले कुत्तों में इसका उपयोग कभी न करें।

गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन

सख्त प्रभावकारिता और सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले फ्लोरोक्विनोलोन के रूप में, CAS 177325-13-2 कठोर गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है:

1. विनिर्माण एवं शुद्धता नियंत्रण

संश्लेषण: किरल संश्लेषण (सक्रिय (एस) एनैन्टीओमर को अलग करने के लिए) या रेसमिक ओफ़्लॉक्सासिन के समाधान के माध्यम से उत्पादित, इसके बाद हाइड्रोक्लोरिनेशन और पुन: क्रिस्टलीकरण। एनैन्टीओमेरिक शुद्धता पर सख्त नियंत्रण यह सुनिश्चित करता है (एस) - एनैन्टीओमर 99.5% से अधिक या उसके बराबर (निष्क्रिय (आर) - एनैन्टीओमर 0.5% से कम या उसके बराबर)।

जीएमपी अनुपालन: क्रॉस-संदूषण से बचने और बैच एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए स्वचालित प्रक्रियाओं के साथ फार्मास्युटिकल ग्रेड के लिए ग्रेड सी/डी क्लीनरूम (आईसीएच क्यू7 दिशानिर्देशों के अनुसार) में निर्मित।

2. व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल

3. सुरक्षा अनुस्मारक

मानव उपयोग:

मतभेद: फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता; कण्डरा टूटने का इतिहास; बच्चे<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).

प्रतिकूल प्रभाव: आम दुष्प्रभावों में मतली, दस्त और सिरदर्द शामिल हैं। दुर्लभ लेकिन गंभीर जोखिम: कण्डरा टूटना (विशेषकर बुजुर्ग या कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोगकर्ताओं में), क्यूटी अंतराल लम्बा होना (हृदय रोग के रोगियों में इससे बचें), और परिधीय न्यूरोपैथी (स्तब्ध हो जाना/झुनझुनी होने पर बंद कर दें)।

प्रतिरोध चेतावनी: लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रतिरोधी उपभेदों (उदाहरण के लिए, वायरल संक्रमण के लिए) के उद्भव को रोकने के लिए अति प्रयोग से बचें (उदाहरण के लिए, वायरल संक्रमण के लिए)ई कोलाई, के. निमोनिया).

पशु चिकित्सा उपयोग:

निकासी अवधि: कुत्ते (गैर -खाद्य जानवर): वापसी की कोई अवधि नहीं; अवशेषों के जोखिम को रोकने के लिए भोजन पैदा करने वाले जानवरों (उदाहरण के लिए, मवेशी, सूअर) में उपयोग से बचें।

सहयोग एवं संपर्क

हम विभिन्न आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कई ग्रेड और फॉर्मूलेशन में लेवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड की आपूर्ति करते हैं:

फार्मास्युटिकल ग्रेड: मौखिक गोलियों, कैप्सूल और IV इंजेक्शन के लिए कच्चा पाउडर (प्रति ऑर्डर 1 किग्रा-100 किग्रा)।

पशु चिकित्सा ग्रेड: ओरल कैनाइन फॉर्मूलेशन के लिए पाउडर (प्रति ऑर्डर 10 किग्रा-500 किग्रा; मासिक उत्पादन क्षमता 1200 किग्रा)।

मूल्यवर्धित सेवाओं में शामिल हैं:

यूरोपीय संघ, अमेरिका और एशिया में पंजीकरण का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड उत्पादों के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फ़ाइल) और सीईपी (उपयुक्तता का प्रमाण पत्र) प्रदान करना।

अनुकूलित प्रसंस्करण: माइक्रोनाइजेशन (गोलियों में समान रूप से घुलने के लिए) या तरल सांद्रण (IV फॉर्मूलेशन के लिए)।

तकनीकी मार्गदर्शन: गुर्दे की हानि (मानव उपयोग) और प्रतिरोध प्रबंधन रणनीतियों के लिए खुराक समायोजन।

यदि आप एक फार्मास्युटिकल निर्माता, पशु चिकित्सा दवा उद्यम, या जेनेरिक दवा कंपनी हैं, तो कृपया विस्तृत सहयोग के लिए हमसे संपर्क करें:

संपर्क जानकारी:

ईमेल: sales@huarongpharma.com

फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070

हम "गुणवत्ता अनुपालन, लक्षित चिकित्सा और जिम्मेदार उपयोग" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल और पशु स्वास्थ्य उद्यमों के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं!

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