एरिथ्रोमाइसिन (सीएएस संख्या: 114 - 07 - 8) - ग्राम-पॉजिटिव और असामान्य संक्रमणों के लिए मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी
फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड और पशुचिकित्सा{{1}ग्रेड जीवाणुरोधी सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च -शुद्धता वाले एरिथ्रोमाइसिन प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। से प्राप्त एक प्राकृतिक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिकस्ट्रेप्टोमाइसेस एरिथ्रियस, यह ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया और असामान्य रोगजनकों के खिलाफ शक्तिशाली बैक्टीरियोस्टेटिक (और उच्च खुराक पर जीवाणुनाशक) गतिविधि प्रदर्शित करता है। इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैमानव चिकित्साश्वसन, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के इलाज के लिए {{0}विशेषकर पेनिसिलिन से एलर्जी वाले रोगियों में {{1}औरपशुचिकित्सा अभ्यासपशुधन और साथी जानवरों के लिए, जीवाणुरोधी चिकित्सा में एक मूलभूत एजेंट के रूप में कार्य करना।
उत्पाद की बुनियादी जानकारी
| वस्तु | विवरण |
|---|---|
| प्रोडक्ट का नाम | इरीथ्रोमाइसीन |
| CAS संख्या। | 114-07-8 (नोट: एरिथ्रोमाइसिन के लिए सही सीएएस; प्रदान किया गया "114-07-08" एक टाइपो है) |
| समानार्थी शब्द | (3आर,4एस,5एस,6आर,7आर,9आर,10आर,11आर,12एस,13आर)-6,11,12,13-टेट्राहाइड्रॉक्सी-3,7,9,11,13-पेंटामिथाइल-10-[(ई)-1-ऑक्सो-3-(3) ,4,5-ट्राइहाइड्रॉक्सीफिनाइल)प्रोप-2-एन-1-यल]-2,4,6,8,10,12-हेक्साहाइड्रो-1एच-3,5,7-ट्राइऑक्सासाइक्लोपेंटाडेसिन-1,9-डायोन |
| आण्विक सूत्र | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| आणविक वजन | 733.93 |
| उपस्थिति | सफ़ेद से बंद-सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर या हीड्रोस्कोपिक कणिकाएँ; गंधहीन या हल्की विशिष्ट गंध के साथ |
| विनिर्देश | - फार्मास्युटिकल ग्रेड: शुद्धता 98.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; परख 950-1050 यूजी/मिलीग्राम (निर्जल आधार); सुखाने पर हानि 2.0% से कम या उसके बराबर; भारी धातुएँ (Pb 5ppm से कम या उसके बराबर, Hg 1ppm से कम या उसके बराबर, Cd 1ppm से कम या उसके बराबर); अवशिष्ट सॉल्वैंट्स (इथेनॉल 500 पीपीएम से कम या उसके बराबर, एसीटोन 500 पीपीएम से कम या उसके बराबर)-पशु चिकित्सा ग्रेड: शुद्धता 95.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; परख 900-1100 ug/मिलीग्राम; भारी धातुएँ 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
| गलनांक | 135-140 डिग्री (विघटन के साथ) |
| घुलनशीलता | पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील (25 डिग्री पर ≈0.1 ग्राम/लीटर); इथेनॉल (≈50 ग्राम/ली), मेथनॉल (≈80 ग्राम/ली), क्लोरोफॉर्म (≈200 ग्राम/ली), और एसीटोन में घुलनशील; ईथर में थोड़ा घुलनशील |
| जमा करने की अवस्था | ठंडे (15-25 डिग्री), सूखे, हल्के संरक्षित कंटेनर में रखें; नमी अवशोषण (हीड्रोस्कोपिक) और गिरावट (एसिड/क्षार के प्रति संवेदनशील) को रोकने के लिए सीलबंद; मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों के संपर्क से बचें; शेल्फ जीवन: फार्मास्युटिकल ग्रेड के लिए 36 महीने, पशु चिकित्सा ग्रेड के लिए 24 महीने |
मुख्य कार्य एवं क्रियाविधि
एरिथ्रोमाइसिन अपना प्रभाव डालता हैजीवाणुरोधी प्रभावबैक्टीरियल राइबोसोम को लक्षित करके, बैक्टीरिया के विकास और अस्तित्व के लिए महत्वपूर्ण प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करना:
राइबोसोम बाइंडिंग:बैक्टीरिया राइबोसोम के 50S सबयूनिट से विपरीत रूप से बंधता है, विशेष रूप से 23S rRNA और राइबोसोमल प्रोटीन L4 और L22 के साथ परस्पर क्रिया करता है।
प्रोटीन संश्लेषण नाकाबंदी: यह बाइंडिंग प्रोटीन संश्लेषण के ट्रांसलोकेशन चरण को रोकता है, जिससे एमआरएनए के साथ राइबोसोम की गति अवरुद्ध हो जाती है और बढ़ती पेप्टाइड श्रृंखला में नए अमीनो एसिड का जुड़ाव रुक जाता है।
बैक्टीरियोस्टेटिक/जीवाणुनाशक गतिविधि: मानक खुराक पर, यह बैक्टीरिया के विकास (बैक्टीरियोस्टेटिक) को दबा देता है; उच्च खुराक पर या अतिसंवेदनशील उपभेदों के विरुद्ध (जैसे,स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया), यह झिल्ली की अखंडता को बाधित करके बैक्टीरिया (जीवाणुनाशक) को मार सकता है।
प्रमुख जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम लाभ:
ग्राम-सकारात्मक कवरेज: विरुद्ध सक्रियस्टाफीलोकोकस ऑरीअस(एमएसएसए),स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स(ग्रुप ए स्ट्रेप),स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, औरकोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया{{0}पेनिसिलिन{{1}एलर्जी रोगियों के लिए आदर्श।
असामान्य रोगज़नक़ कवरेज: विरुद्ध प्रभावीमाइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लैमाइडोफिला निमोनिया, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, औरलीजियोनेला न्यूमोफिला-श्वसन और यौन संचारित संक्रमण (एसटीआई) के लिए महत्वपूर्ण।
ग्राम-नकारात्मक कवरेज: चुनिंदा ग्राम जैसे नकारात्मक बैक्टीरिया को रोकता हैहीमोफिलस इन्फ्लुएंजाऔरनेइसेरिया गोनोरहोई(हालाँकि इन रोगजनकों के लिए यह पहली पंक्ति नहीं है)।
मुख्य अनुप्रयोग
एरिथ्रोमाइसिन CAS#114-07-08 को मौखिक रूप से (गोलियाँ, कैप्सूल, सस्पेंशन) या शीर्ष रूप से (मलहम, आई ड्रॉप) दिया जाता है; गंभीर संक्रमणों के लिए पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन (IV) भी उपलब्ध हैं। यह वायरल संक्रमण (जैसे सर्दी/फ्लू) या ग्राम-नेगेटिव रॉड्स (जैसे,ई कोलाई, क्लेबसिएला).
1. मानव औषधि क्षेत्र
1.1 श्वसन तंत्र में संक्रमण
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी): के कारण होने वाले CAP का इलाज करता हैमाइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लैमाइडोफिला निमोनिया, या पेनिसिलीन-संवेदनशीलएस निमोनिया(पेनिसिलीन-एलर्जी के मरीज़)। मौखिक खुराक: 7-14 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 1 ग्राम; IV खुराक: गंभीर मामलों के लिए हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम-1 ग्राम।
तीव्र ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस: के लिएस्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्ससंक्रमण (पेनिसिलिन-एलर्जी रोगी)। मौखिक खुराक: 10 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम (आमवाती बुखार को रोकता है)।
लेगोनायर रोग: प्रथम -लाइन थेरेपी के लिएलीजियोनेला न्यूमोफिलासंक्रमण. IV/मौखिक खुराक: 10-14 दिनों के लिए प्रतिदिन 1-2 ग्राम (4 खुराक में विभाजित)।
1.2 त्वचा एवं मुलायम ऊतकों में संक्रमण
इम्पेटिगो और सेल्युलाइटिस: व्यवहार करता हैस्टाफीलोकोकस ऑरीअसयास्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्ससंक्रमण. मौखिक खुराक: 7-10 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 250-500 मिलीग्राम; हल्के मामलों के लिए सामयिक मरहम (2%) प्रतिदिन 3-4 बार लगाया जाता है।
डिप्थीरिया: डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन के लिए सहायक चिकित्सा, उन्मूलनकोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरियागले से. मौखिक खुराक: 14 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 250-500 मिलीग्राम।
1.3 यौन संचारित संक्रमण (एसटीआई)
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस संक्रमण: एज़िथ्रोमाइसिन से एलर्जी वाले रोगियों में मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, या पेल्विक सूजन रोग (पीआईडी) का इलाज करता है। मौखिक खुराक: 7 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम।
सूजाक: के लिए वैकल्पिक चिकित्सानेइसेरिया गोनोरहोई(जब प्रथम-लाइन एजेंट अनुपलब्ध हों)। मौखिक खुराक: 7 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (बढ़ी हुई प्रभावकारिता के लिए प्रोबेनेसिड के साथ संयुक्त)।
1.4 सामयिक संक्रमण
नेत्र संक्रमण: बैक्टीरियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ के लिए नेत्र मरहम (0.5%) (उदाहरण के लिए,हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस)-7-10 दिनों तक प्रतिदिन 1-2 बार लगाएं।
मुँहासे वल्गारिस: हल्के {{1} से {{2} मध्यम मुँहासे के लिए सामयिक जेल/मरहम (2%), कम करने वालाकटिबैक्टीरियम मुहांसेऔपनिवेशीकरण-प्रतिदिन एक बार लगाया जाता है।
2. पशु चिकित्सा क्षेत्र (पशुधन एवं सहयोगी पशु)
CAS#114-07-08 का उपयोग जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता हैमवेशी, सूअर, मुर्गियाँ, कुत्ते और बिल्लियाँ:
बोवाइन श्वसन रोग (बीआरडी): के कारणमैनहेमिया हेमोलिटिकायामाइकोप्लाज्मा बोविस. आईएम/मौखिक खुराक: 3-5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 10-20 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन।
पोर्सिन श्वसन रोग कॉम्प्लेक्स (पीआरडीसी): के लिएमाइकोप्लाज्मा हाइपोन्यूमोनियायास्ट्रेप्टोकोकस सुइससंक्रमण. मौखिक खुराक: 7-10 दिनों के लिए 20-40 मिलीग्राम/किग्रा फ़ीड।
पोल्ट्री क्रोनिक श्वसन रोग (सीआरडी): व्यवहार करता हैमाइकोप्लाज्मा गैलिसेप्टिकममुर्गियों में संक्रमण. मौखिक खुराक: 5-7 दिनों के लिए 10-20 मिलीग्राम/किग्रा पीने का पानी।
कुत्ते/बिल्ली की त्वचा और कान में संक्रमण: के लिएस्टैफिलोकोकस स्यूडइंटरमेडियस(त्वचा) यामाइकोप्लाज़्माएसपीपी. (कान)। मौखिक खुराक: 10-20 मिलीग्राम/किग्रा दिन में दो बार 7-14 दिनों के लिए; सामयिक कान की बूंदें (0.5%) दिन में दो बार लगाई जाती हैं।
मतभेद: घोड़ों (कोलाइटिस जोखिम) या पहले से मौजूद यकृत हानि वाले जानवरों में उपयोग से बचें; मानव उपभोग के लिए दूध का उत्पादन करने वाले डेयरी मवेशियों के लिए अनुमोदित नहीं है।
गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन
व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक के रूप में, एरिथ्रोमाइसिन CAS#114-07-08 को शक्ति, शुद्धता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है - विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स और दवा इंटरैक्शन के लिए इसकी क्षमता को देखते हुए:
1. विनिर्माण एवं शुद्धता नियंत्रण
उत्पादन: के माइक्रोबियल किण्वन के माध्यम से उत्पादितस्ट्रेप्टोमाइसेस एरिथ्रियस, इसके बाद शुद्धिकरण (विलायक निष्कर्षण, क्रोमैटोग्राफी) और क्रिस्टलीकरण होता है। प्रक्रिया सुनिश्चित करती है:
न्यूनतम अशुद्धियाँ (जैसे, क्षरण उत्पाद, संबंधित मैक्रोलाइड्स) 1.0% से कम या उसके बराबर (फार्मास्युटिकल ग्रेड);
विश्वसनीय चिकित्सीय प्रभाव के लिए लगातार क्षमता (950-1050 ug/mg)।
जीएमपी अनुपालन: फार्मास्युटिकल -ग्रेड एरिथ्रोमाइसिन CAS#114-07-08 का निर्माण ग्रेड डी क्लीनरूम (आईसीएच क्यू7 दिशानिर्देशों के अनुसार) में किया जाता है; पशु चिकित्सा ग्रेड पशु फार्मास्यूटिकल्स के लिए जीएमपी का अनुपालन करता है।
2. व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल
| परीक्षण आइटम | तरीका | स्वीकृति मानदंड |
|---|---|---|
| शुद्धता एवं परख | एचपीएलसी (सी18 कॉलम, 210 एनएम डिटेक्शन) | फार्मास्युटिकल ग्रेड: 98.0% शुद्धता से अधिक या उसके बराबर; परख 950-1050 यूजी/मिलीग्राम |
| संबंधित पदार्थ | एचपीएलसी (ग्रेडिएंट रेफरेंस) | एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर; कुल अशुद्धियाँ 1.0% से कम या उसके बराबर (फार्मास्युटिकल ग्रेड) |
| हैवी मेटल्स | आईसीपी-एमएस (प्रेरणात्मक रूप से युग्मित प्लाज्मा-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) | फार्मास्युटिकल ग्रेड: पीबी 5पीपीएम से कम या उसके बराबर; पशु चिकित्सा ग्रेड: 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
| अवशिष्ट विलायक | जीसी (हेडस्पेस सैंपलिंग, एफआईडी डिटेक्टर) | कक्षा 2 सॉल्वैंट्स 500पीपीएम से कम या उसके बराबर; कक्षा 1 सॉल्वैंट्स का पता नहीं चला |
| सूखने पर नुकसान | ग्रेविमेट्रिक विधि (2 घंटे के लिए 105 डिग्री) | 2.0% से कम या उसके बराबर (फार्मास्युटिकल ग्रेड) |
| पहचान | आईआर स्पेक्ट्रोस्कोपी और एचपीएलसी अवधारण समय | संदर्भ मानक स्पेक्ट्रम से मेल खाता है; अवधारण समय मानक के अनुरूप है |
3. सुरक्षा अनुस्मारक
मानव उपयोग:
मतभेद: मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता; क्यूटी अंतराल लम्बा होने का इतिहास (एमियोडेरोन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं से बचें); गंभीर यकृत हानि.
प्रतिकूल प्रभाव: सामान्य: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान (मतली, दस्त, पेट दर्द) (आंतरिक लेपित फॉर्मूलेशन से कम); दुर्लभ लेकिन गंभीर: कोलेस्टेटिक पीलिया (बंद करने पर प्रतिवर्ती), ओटोटॉक्सिसिटी (उच्च खुराक)।
ड्रग इंटरेक्शन: CYP3A4 एंजाइमों को रोकता है {{2}वार्फरिन (रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया), सिम्वास्टेटिन (रबडोमायोलिसिस का खतरा), या साइक्लोस्पोरिन (नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ गया) के साथ समवर्ती उपयोग से बचें।
पशु चिकित्सा उपयोग:
निकासी की अवधि: मवेशी: 21 दिन (मांस); सूअर: 14 दिन (मांस); मुर्गियाँ: 7 दिन (मांस/अंडे); कुत्ते/बिल्लियाँ: निकासी की कोई अवधि नहीं (गैर -खाद्य जानवर)।
अवशेष चेतावनी: डेयरी मवेशियों (दूध के अवशेष) और अंडे देने वाली मुर्गियों (अंडे के अवशेष) को निकासी अवधि के बाद प्रतिबंधित किया गया है।
सहयोग एवं संपर्क
हम मानव और पशु चिकित्सा अनुप्रयोगों के अनुरूप ग्रेड और रूपों में एरिथ्रोमाइसिन की आपूर्ति करते हैं:
फार्मास्युटिकल ग्रेड: मौखिक/सामयिक फॉर्मूलेशन के लिए महीन पाउडर या आंत्रीय {{0}लेपित कण (प्रति ऑर्डर 1 किग्रा-100 किग्रा, डेसीकैंट के साथ सीलबंद एल्यूमीनियम पन्नी बैग)।
पशु चिकित्सा ग्रेड: पशुधन मौखिक प्रीमिक्स या इंजेक्शन के लिए पाउडर (प्रति ऑर्डर 10 किग्रा-500 किग्रा; मासिक उत्पादन क्षमता 2500 किग्रा)।
मूल्यवर्धित सेवाओं में शामिल हैं:
ईयू/यूएस/एशिया पंजीकरण का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड उत्पादों के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फ़ाइल) और सीईपी (उपयुक्तता का प्रमाण पत्र) प्रदान करना।
एंटरिक कोटिंग (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स को कम करना) और पशु चिकित्सा सूत्रीकरण स्थिरता परीक्षण के लिए तकनीकी सहायता।
विनियामक अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए शुद्धता, परख और अवशिष्ट विलायक परिणामों के साथ विशिष्ट सीओए का बैच।
यदि आप एक फार्मास्युटिकल निर्माता, न्यूट्रास्युटिकल ब्रांड, या पशु चिकित्सा दवा उद्यम हैं, तो कृपया विस्तृत सहयोग के लिए हमसे संपर्क करें:
संपर्क जानकारी:
ईमेल: sales@huarongpharma.com
फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070
हम "जीवाणुरोधी प्रभावकारिता, सुरक्षा अनुपालन और बहुमुखी प्रतिभा" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल और पशु स्वास्थ्य उद्योगों के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं!
लोकप्रिय टैग: एरिथ्रोमाइसिन कैस#114-07-08, चीन एरिथ्रोमाइसिन कैस#114-07-08 निर्माता, आपूर्तिकर्ता
