एज़िथ्रोमाइसिन (सीएएस संख्या: 83905-01-5) - श्वसन, त्वचा और एसटीआई संक्रमण के लिए ब्रॉड-स्पेक्ट्रम मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी
फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड और पशुचिकित्सा{{1}ग्रेड जीवाणुरोधी सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च -शुद्धता वाला एज़िथ्रोमाइसिन प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। एरिथ्रोमाइसिन से प्राप्त एक दूसरी {{4}पीढ़ी का अर्ध-{5}}सिंथेटिक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक, यह बढ़ी हुई शक्ति, एक व्यापक स्पेक्ट्रम और एक अद्वितीय {{6}दैनिक, लघु{7}}कोर्स खुराक आहार प्रदान करता है। इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैमानव चिकित्साश्वसन, त्वचा और यौन संचारित संक्रमणों (एसटीआई) के इलाज के लिए, विशेष रूप से लंबे समय तक चिकित्सा का पालन न करने वाले रोगियों में, {{1} अवधि की चिकित्सा के लिए, {{2} औरपशुचिकित्सा अभ्यासपशुधन और साथी जानवरों के लिए, दवा प्रतिरोधी ग्राम {{1}सकारात्मक और असामान्य रोगजनकों के खिलाफ एक महत्वपूर्ण एजेंट के रूप में कार्य करता है।
उत्पाद की बुनियादी जानकारी
| वस्तु | विवरण |
|---|---|
| प्रोडक्ट का नाम | azithromycin |
| CAS संख्या। | 83905-01-5 |
| समानार्थी शब्द | (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-डाइऑक्सी-3{37}}C-मिथाइल-3-O-मिथाइल- -L-राइबो-हेक्सोपाइरानोसिल)ऑक्सी]-2-एथिल-3, 4,10-ट्राइहाइड्रॉक्सी-3,5,6,8,10,12,14-हेप्टामेथिल-11-[[3,4,6-ट्राइडॉक्सी-3-(डाइमिथाइलामिनो)- -डी-ज़ाइलो-हेक्सोपाइरानोसिल]ऑक्सी]-1-ऑक्सा-6-एज़ासाइक्लोपेंटेडेकेन-15-एक |
| आण्विक सूत्र | C₃₈H₇₂N₂O₁₂ |
| आणविक वजन | 748.98 |
| उपस्थिति | सफ़ेद से सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर; गंधहीन या हल्की विशिष्ट गंध के साथ |
| विनिर्देश | - फार्मास्युटिकल ग्रेड: शुद्धता 98.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; परख 950-1050 यूजी/मिलीग्राम (निर्जल आधार); सुखाने पर हानि 2.0% से कम या उसके बराबर; भारी धातुएँ (Pb 5ppm से कम या उसके बराबर, Hg 1ppm से कम या उसके बराबर, Cd 1ppm से कम या उसके बराबर); अवशिष्ट सॉल्वैंट्स (मेथनॉल 300 पीपीएम से कम या उसके बराबर, एसीटोन 500 पीपीएम से कम या उसके बराबर)-पशु चिकित्सा ग्रेड: शुद्धता 95.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; परख 900-1100 ug/मिलीग्राम; भारी धातुएँ 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
| गलनांक | 113-115 डिग्री (मामूली अपघटन के साथ) |
| घुलनशीलता | व्यावहारिक रूप से पानी में अघुलनशील (≈0.25 ग्राम/लीटर 25 डिग्री पर); मेथनॉल (≈100 ग्राम/ली), इथेनॉल (≈50 ग्राम/ली), क्लोरोफॉर्म (≈200 ग्राम/ली) में घुलनशील; एसीटोन में थोड़ा घुलनशील |
| जमा करने की अवस्था | ठंडे (15-25 डिग्री), सूखे, हल्के संरक्षित कंटेनर में रखें; नमी के अवशोषण और क्षरण को रोकने के लिए सीलबंद (तटस्थ पीएच के तहत स्थिर, मजबूत एसिड/क्षार के प्रति संवेदनशील); ऑक्सीकरण एजेंटों के संपर्क से बचें; शेल्फ जीवन: फार्मास्युटिकल ग्रेड के लिए 36 महीने, पशु चिकित्सा ग्रेड के लिए 24 महीने |
मुख्य कार्य एवं क्रियाविधि
एज़िथ्रोमाइसिन एक कार्य करता हैबैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव(संवेदनशील उपभेदों के खिलाफ उच्च खुराक पर जीवाणुनाशक) जीवाणु राइबोसोम को लक्षित करके, पहली पीढ़ी के मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, एरिथ्रोमाइसिन) पर प्रमुख लाभ के साथ प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करता है।
राइबोसोम बाइंडिंग: एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन की तुलना में 10-100 गुना अधिक आत्मीयता के साथ बैक्टीरिया राइबोसोम (विशेष रूप से 23एस आरआरएनए) के 50एस सबयूनिट से विपरीत रूप से बांधता है। यह बंधन प्रोटीन संश्लेषण के स्थानान्तरण चरण को अवरुद्ध करता है, पेप्टाइड श्रृंखला बढ़ाव को रोकता है।
अद्वितीय फार्माकोकाइनेटिक्स: यह प्रदर्शित करता हैएकाग्रता-निर्भर गतिविधिऔर लंबा आधा जीवन (~68 घंटे), एक बार दैनिक खुराक और छोटे कोर्स (3-5 दिन)। यह ल्यूकोसाइट्स और ऊतकों (उदाहरण के लिए, फेफड़े, त्वचा, जननांग पथ) में भी इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के इलाज के लिए महत्वपूर्ण प्लाज्मा की तुलना में 10-100 गुना अधिक सांद्रता पर जमा होता है।
व्यापक परछाई:
ग्राम-सकारात्मक: विरुद्ध सक्रियस्टाफीलोकोकस ऑरीअस(एमएसएसए),स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया(कुछ मैक्रोलाइड-संवेदनशील उपभेदों सहित), औरस्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स.
ग्राम-नकारात्मक: रोकता हैहीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलिस, नेइसेरिया गोनोरहोई, औरनाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस.
असामान्य रोगज़नक़: जैसे इंट्रासेल्युलर रोगाणुओं के खिलाफ अत्यधिक प्रभावीमाइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लैमाइडोफिला निमोनिया, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, औरलीजियोनेला न्यूमोफिला.
मुख्य अनुप्रयोग
गंभीर संक्रमण के लिए एज़िथ्रोमाइसिन को मौखिक रूप से (गोलियाँ, कैप्सूल, सस्पेंशन) या अंतःशिरा (IV) दिया जाता है; उत्कृष्ट जैवउपलब्धता (~37%) और सहनशीलता के कारण मौखिक फॉर्मूलेशन को प्राथमिकता दी जाती है। यह वायरल संक्रमण (जैसे सर्दी/फ्लू) या ग्राम-नकारात्मक रॉड्स (उदाहरण के लिए) के विरुद्ध सक्रिय नहीं है।ई कोलाई, क्लेबसिएला).
1. मानव औषधि क्षेत्र
1.1 श्वसन तंत्र में संक्रमण
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी): CAP के लिए प्रथम - लाइन थेरेपी के कारणमाइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लैमाइडोफिला निमोनिया, याहीमोफिलस इन्फ्लुएंजा. मौखिक खुराक: पहले दिन 500 मिलीग्राम, इसके बाद 2-5 दिनों में प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम (कुल 1.5 ग्राम); IV खुराक: 2-3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम, फिर मौखिक खुराक पर स्विच करें।
तीव्र ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस: के लिएस्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्ससंक्रमण (पेनिसिलिन का विकल्प)। मौखिक खुराक: 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम (या कुछ क्षेत्रों में 1.5 ग्राम एकल खुराक)।
तीव्र ब्रोंकाइटिस तीव्रता: सीओपीडी के रोगियों में बैक्टीरियल सुपरइन्फेक्शन का इलाज करता है। मौखिक खुराक: पहले दिन 500 मिलीग्राम, 2-5 दिन 250 मिलीग्राम।
1.2 त्वचा एवं मुलायम ऊतकों में संक्रमण
सेल्युलाइटिस और इम्पेटिगो: के लिएस्टाफीलोकोकस ऑरीअस(एमएसएसए) यास्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्ससंक्रमण. मौखिक खुराक: पहले दिन 500 मिलीग्राम, 2-5 दिन 250 मिलीग्राम (या गंभीर मामलों के लिए 2 सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार 1 ग्राम)।
लोम: हल्के मामलों के लिए सामयिक फॉर्मूलेशन (1% जेल); व्यापक संक्रमण के लिए मौखिक खुराक.
1.3 यौन संचारित संक्रमण (एसटीआई)
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस संक्रमण: मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, या पेल्विक सूजन रोग (पीआईडी) के लिए पहली -लाइन थेरेपी। मौखिक खुराक: 1 ग्राम एकल खुराक (एक बार प्रशासन के कारण उच्च अनुपालन)।
सूजाक: के लिए वैकल्पिक चिकित्सानेइसेरिया गोनोरहोई(प्रतिरोध से निपटने के लिए सीफ्रीट्रैक्सोन के साथ संयुक्त)। मौखिक खुराक: 1 ग्राम एकल खुराक + सेफ्ट्रिएक्सोन 250 मिलीग्राम आईएम।
उपदंश: प्रारंभिक सिफलिस (पेनिसिलिन-एलर्जी रोगियों) के लिए दूसरी {{0}लाइन थेरेपी)। मौखिक खुराक: 14 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम।
1.4 अन्य संक्रमण
लेगोनायर रोग: विरुद्ध प्रभावीलीजियोनेला न्यूमोफिला. IV/मौखिक खुराक: 10-14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम।
माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक): प्रतिरक्षाविहीन रोगियों (जैसे, एचआईवी-पॉजिटिव) में एमएसी के लिए प्रोफिलैक्सिस और उपचार। मौखिक खुराक: 1.2 ग्राम साप्ताहिक एक बार।
2. पशु चिकित्सा क्षेत्र (पशुधन एवं सहयोगी पशु)
एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता हैमवेशी, सूअर, मुर्गियाँ, कुत्ते और बिल्लियाँ-विशेषकर इंट्रासेल्युलर रोगज़नक़ों जैसे के लिएमाइकोप्लाज़्मा:
बोवाइन श्वसन रोग (बीआरडी): के कारणमाइकोप्लाज्मा बोविसयामैनहेमिया हेमोलिटिका. आईएम/मौखिक खुराक: 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम/किलो शरीर का वजन।
पोर्सिन श्वसन रोग कॉम्प्लेक्स (पीआरडीसी): के लिएमाइकोप्लाज्मा हाइपोन्यूमोनियायाएक्टिनोबैसिलस प्लुरोपन्यूमोनिया. मौखिक खुराक: 3-5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 5-10 मिलीग्राम/किग्रा।
पोल्ट्री क्रोनिक श्वसन रोग (सीआरडी): व्यवहार करता हैमाइकोप्लाज्मा गैलिसेप्टिकममुर्गियों में. मौखिक खुराक: 3-5 दिनों के लिए 10-20 मिलीग्राम/किग्रा पीने का पानी।
कुत्ते/बिल्ली की त्वचा और कान में संक्रमण: के लिएस्टैफिलोकोकस स्यूडइंटरमेडियस(त्वचा) यामाइकोप्लाज़्माएसपीपी. (कान)। मौखिक खुराक: 5-7 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 5-10 मिलीग्राम/किग्रा।
मतभेद: घोड़ों (कोलाइटिस जोखिम) या पहले से मौजूद यकृत हानि वाले जानवरों में उपयोग से बचें; मानव उपभोग के लिए दूध का उत्पादन करने वाले डेयरी मवेशियों के लिए अनुमोदित नहीं है।
गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन
कम दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल के साथ व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले मैक्रोलाइड के रूप में, एज़िथ्रोमाइसिन को शक्ति, शुद्धता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से कुछ रोगजनकों में उभरते प्रतिरोध को देखते हुए:
1. विनिर्माण एवं शुद्धता नियंत्रण
उत्पादन: एरिथ्रोमाइसिन के अर्ध {{0} सिंथेटिक संशोधन (मैक्रोलाइड रिंग में मिथाइल {{1} प्रतिस्थापित नाइट्रोजन का परिचय) के माध्यम से उत्पादित, इसके बाद शुद्धिकरण (क्रोमैटोग्राफी) और क्रिस्टलीकरण। प्रक्रिया सुनिश्चित करती है:
न्यूनतम अशुद्धियाँ (उदाहरण के लिए, क्षरण उत्पाद, संबंधित मैक्रोलाइड्स) 1.0% से कम या उसके बराबर (फार्मास्युटिकल ग्रेड);
विश्वसनीय चिकित्सीय प्रभाव के लिए लगातार क्षमता (950-1050 ug/mg)।
जीएमपी अनुपालन: फार्मास्युटिकल -ग्रेड एज़िथ्रोमाइसिन का निर्माण ग्रेड डी क्लीनरूम (आईसीएच क्यू7 दिशानिर्देशों के अनुसार) में किया जाता है; पशु चिकित्सा ग्रेड पशु फार्मास्यूटिकल्स के लिए जीएमपी का अनुपालन करता है।
2. व्यापक परीक्षण प्रोटोकॉल
| परीक्षण आइटम | तरीका | स्वीकृति मानदंड |
|---|---|---|
| शुद्धता एवं परख | एचपीएलसी (सी18 कॉलम, 210 एनएम डिटेक्शन) | फार्मास्युटिकल ग्रेड: 98.0% शुद्धता से अधिक या उसके बराबर; परख 950-1050 यूजी/मिलीग्राम |
| संबंधित पदार्थ | एचपीएलसी (ग्रेडिएंट रेफरेंस) | एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर; कुल अशुद्धियाँ 1.0% से कम या उसके बराबर (फार्मास्युटिकल ग्रेड) |
| हैवी मेटल्स | आईसीपी-एमएस (प्रेरणात्मक रूप से युग्मित प्लाज्मा-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) | फार्मास्युटिकल ग्रेड: पीबी 5पीपीएम से कम या उसके बराबर; पशु चिकित्सा ग्रेड: 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
| अवशिष्ट विलायक | जीसी (हेडस्पेस सैंपलिंग, एफआईडी डिटेक्टर) | कक्षा 2 सॉल्वैंट्स 500पीपीएम से कम या उसके बराबर; कक्षा 1 सॉल्वैंट्स का पता नहीं चला |
| सूखने पर नुकसान | ग्रेविमेट्रिक विधि (2 घंटे के लिए 105 डिग्री) | 2.0% से कम या उसके बराबर (फार्मास्युटिकल ग्रेड) |
| पहचान | आईआर स्पेक्ट्रोस्कोपी और एचपीएलसी अवधारण समय | संदर्भ मानक स्पेक्ट्रम से मेल खाता है; अवधारण समय मानक के अनुरूप है |
3. सुरक्षा अनुस्मारक
मानव उपयोग:
मतभेद: मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता; क्यूटी अंतराल लम्बा होने का इतिहास (सोटालोल जैसे एंटीरियथमिक्स से बचें); गंभीर यकृत हानि.
प्रतिकूल प्रभाव: हल्के और दुर्लभ: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान (मतली, दस्त), सिरदर्द, और दाने; दुर्लभ लेकिन गंभीर: हेपेटोटॉक्सिसिटी (बंद करने पर प्रतिवर्ती) और टॉरसेड्स डी पॉइंट्स (इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताओं वाले रोगियों में)।
ड्रग इंटरेक्शन: एरिथ्रोमाइसिन (कमजोर CYP3A4 अवरोधक) की तुलना में न्यूनतम; डिगॉक्सिन (सीरम डिगॉक्सिन के स्तर में वृद्धि) या वारफारिन (आईएनआर की निगरानी) के साथ समवर्ती उपयोग से बचें।
पशु चिकित्सा उपयोग:
निकासी की अवधि: मवेशी: 28 दिन (मांस); सूअर: 14 दिन (मांस); मुर्गियाँ: 7 दिन (मांस/अंडे); कुत्ते/बिल्लियाँ: निकासी की कोई अवधि नहीं (गैर -खाद्य जानवर)।
अवशेष चेतावनी: डेयरी मवेशियों (दूध के अवशेष) और अंडे देने वाली मुर्गियों (अंडे के अवशेष) को निकासी की अवधि के बाद प्रतिबंधित किया गया है।
सहयोग एवं संपर्क
हम मानव और पशु चिकित्सा अनुप्रयोगों के अनुरूप ग्रेड और रूपों में एज़िथ्रोमाइसिन की आपूर्ति करते हैं:
फार्मास्युटिकल ग्रेड: मौखिक/IV फॉर्मूलेशन के लिए महीन पाउडर या फिल्म {{0}लेपित कण (प्रति ऑर्डर 1 किग्रा-100 किग्रा, डेसीकैंट के साथ सीलबंद एल्यूमीनियम पन्नी बैग)।
पशु चिकित्सा ग्रेड: पशुधन मौखिक प्रीमिक्स या इंजेक्शन के लिए पाउडर (प्रति ऑर्डर 10 किग्रा-500 किग्रा; मासिक उत्पादन क्षमता 2000 किग्रा)।
मूल्यवर्धित सेवाओं में शामिल हैं:
ईयू/यूएस/एशिया पंजीकरण का समर्थन करने के लिए फार्मास्युटिकल -ग्रेड उत्पादों के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फाइल) और सीईपी (उपयुक्तता का प्रमाण पत्र) प्रदान करना।
बाल चिकित्सा निलंबन (स्वादिष्टता में सुधार) और पशु चिकित्सा सूत्रीकरण स्थिरता परीक्षण के लिए तकनीकी सहायता।
विनियामक अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए शुद्धता, परख और अवशिष्ट विलायक परिणामों के साथ विशिष्ट सीओए का बैच।
यदि आप एक फार्मास्युटिकल निर्माता, जेनेरिक दवा कंपनी, या पशु चिकित्सा दवा उद्यम हैं, तो कृपया विस्तृत सहयोग के लिए हमसे संपर्क करें:
संपर्क जानकारी:
ईमेल: sales@huarongpharma.com
फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070
हम "व्यापक स्पेक्ट्रम प्रभावकारिता, सुरक्षा अनुपालन और खुराक सुविधा" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल और पशु स्वास्थ्य उद्योगों के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं!
हॉट टैग: एज़िथ्रोमाइसिन 83905-01-5, फार्मास्युटिकल ग्रेड एज़िथ्रोमाइसिन, मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी, एसटीआई उपचार एपीआई, पशु चिकित्सा जीवाणुरोधी, श्वसन संक्रमण दवा, चीन एज़िथ्रोमाइसिन आपूर्तिकर्ता
लोकप्रिय टैग: एज़िथ्रोमाइसिन CAS#83905-01-5, चीन एज़िथ्रोमाइसिन CAS#83905-01-5 निर्माता, आपूर्तिकर्ता
