कैंसर और स्वप्रतिरक्षी रोगों के उपचार पर ध्यान केंद्रित करने वाली अग्रणी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी इनोकेयर फार्मा (HKEX: 09969; SSE: 688428) ने आज सोरायसिस के उपचार के लिए TYK2 (टाइरोसिन किनेज 2) JH2 एलोस्टेरिक अवरोधक ICP-488 के चरण II नैदानिक परीक्षण के लिए रोगी नामांकन पूरा होने की घोषणा की।
यह एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण II नैदानिक अध्ययन है जिसका उद्देश्य मध्यम से गंभीर प्लेक सोरायसिस वाले चीनी वयस्क रोगियों में ICP-488 की प्रभावकारिता, सुरक्षा, PK और PD विशेषताओं का मूल्यांकन करना है। इस अध्ययन में कुल 129 रोगियों को नामांकित किया गया था। रोगियों को 1:1:1 अनुपात में तीन उपचार समूहों में से एक में यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था, एक 6mg एक बार दैनिक समूह, एक 9mg एक बार दैनिक समूह, और एक प्लेसबो समूह, उपचार के लगातार 12 सप्ताह के लिए।
ICP-488 एक मौखिक, शक्तिशाली और चयनात्मक TYK2 एलोस्टेरिक अवरोधक है। JH2 डोमेन को बांधकर, ICP-488 IL-23, IL-12, टाइप 1 IFN और अन्य भड़काऊ साइटोकाइन के सिग्नल ट्रांसडक्शन को अवरुद्ध करता है, जिससे ऑटोइम्यून और भड़काऊ रोगों की रोग प्रक्रिया बाधित होती है। ICP-488 ने सोरायसिस रोगियों के उपचार के चरण I अध्ययन में अच्छी प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन किया है।
इनोकेयर की सह-संस्थापक, अध्यक्ष और सीईओ डॉ. जैस्मीन कुई ने कहा, "सोरायसिस के लिए दीर्घकालिक प्रबंधन की आवश्यकता होती है, और इसके उपचार में नई दवाओं, विशेष रूप से मौखिक दवाओं की मांग अभी भी काफी हद तक पूरी नहीं हुई है। हम ICP-488 के साथ सोरायसिस के उपचार के लिए चरण II नैदानिक परीक्षण में रोगी नामांकन के पूरा होने को देखकर बहुत प्रसन्न हैं। हम इस आशाजनक चिकित्सा के नैदानिक विकास को परिश्रमपूर्वक आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं, जिसका लक्ष्य सोरायसिस रोगियों को जल्द से जल्द बेहतर उपचार विकल्प प्रदान करना है।
हालिया आंकड़ों से पता चलता है कि चीन में लगभग सात मिलियन लोग वर्तमान में सोरायसिस से पीड़ित हैं1, और यह संख्या बढ़ रही है2मौजूदा उपचार विकल्प इस स्थिति से प्रभावित लोगों की ज़रूरतों को पूरी तरह से पूरा नहीं करते हैं, जिससे उपलब्ध उपचारों में एक महत्वपूर्ण अंतर उजागर होता है। नई, मौखिक दवाओं की विशेष रूप से तीव्र मांग है। कई रोगी, विशेष रूप से मध्यम से गंभीर सोरायसिस वाले, लगातार कम उपचार प्राप्त करते रहते हैं या पूरी तरह से उपचारित नहीं होते हैं3.
1 सोरायसिस पर महामारी विज्ञान जांच
2 2021. सोरायसिस की महामारी विज्ञान जांच में प्रगति, जर्नल ऑफ डायग्नोस्टिक्स कॉन्सेप्ट्स एंड प्रैक्टिस। 2021.
3 सोरायसिस के निदान और उपचार के लिए चीनी दिशानिर्देश (2018)। चीनी जर्नल ऑफ डर्मेटोलॉजी। 2019। सोरायसिस की वैश्विक निगरानी परियोजना और सोरायसिस और मोटापे और टाइप II मधुमेह के बीच कारण संबंध पर आधारित चीन में सोरायसिस हेल्थकेयर की स्थिति पर शोध। 2020