प्रेडनिसोलोन (सीएएस नं.: 50 - 24 - 8) - एंटी-इंफ्लेमेटरी और इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के लिए शक्तिशाली ग्लुकोकोर्तिकोइद
फार्मास्युटिकल {{0}ग्रेड स्टेरॉयड सक्रिय अवयवों के एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम उच्च शुद्धता वाले प्रेडनिसोलोन प्रदान करते हैं जो वैश्विक फार्माकोपिया मानकों (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) का कड़ाई से अनुपालन करता है। अंतर्जात हाइड्रोकार्टिसोन (और कम मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव) की तुलना में मजबूत एंटी-इंफ्लेमेटरी गतिविधि वाला एक सिंथेटिक ग्लुकोकोर्तिकोइद, यह मनुष्यों में सूजन, एलर्जी और ऑटोइम्यून बीमारियों की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए एक मुख्य दवा है, जो विविध फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन का समर्थन करता है।
उत्पाद की बुनियादी जानकारी
| वस्तु | विवरण |
|---|---|
| प्रोडक्ट का नाम | प्रेडनिसोलोन |
| CAS संख्या। | 50-24-8 |
| समानार्थी शब्द | 11 ,17 ,21-ट्राइहाइड्रॉक्सीप्रेग्ना-1,4-डायन-3,20-डायोन; डेल्टा-1-कोर्टिसोल |
| आण्विक सूत्र | C₂₁H₂₈O₅ |
| आणविक वजन | 360.44 |
| उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर; बिना गंध |
| विनिर्देश | फार्मास्युटिकल ग्रेड; शुद्धता 97.0% (एचपीएलसी) से अधिक या उसके बराबर; सुखाने पर हानि 1.0% से कम या उसके बराबर; इग्निशन पर अवशेष 0.1% से कम या उसके बराबर; भारी धातुएँ 10ppm से कम या उसके बराबर; विलायक अवशेष (उदाहरण के लिए, मेथनॉल, एथिल एसीटेट) सीमा के अनुरूप |
उत्पाद के मुख्य कार्य एवं अनुप्रयोग
प्रेडनिसोलोन ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स से जुड़कर, सूजन मध्यस्थों (जैसे, प्रोस्टाग्लैंडीन, ल्यूकोट्रिएन्स) की रिहाई को रोककर और असामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को दबाकर अपने औषधीय प्रभाव डालता है। इसकी मजबूत एंटी-इंफ्लेमेटरी गतिविधि (हाइड्रोकार्टिसोन से ≈4x) और कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव (पानी पर न्यूनतम प्रभाव-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन) इसे दीर्घकालिक प्रणालीगत चिकित्सा और लक्षित स्थानीय उपचार के लिए उपयुक्त बनाती है। इसका प्रयोग मुख्य रूप से किया जाता हैमानव फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन(पशु चिकित्सा ग्रेड अनुरोध पर उपलब्ध):
1. प्रणालीगत थेरेपी (मौखिक/इंजेक्शन योग्य)
ऑटोइम्यून रोग: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), रुमेटीइड गठिया, स्जोग्रेन सिंड्रोम और पॉलीमायोसिटिस जैसी स्थितियों के लिए पहला {{0}लाइन उपचार, प्रतिरक्षा को कम करने के लिए {{1}मध्यस्थ ऊतक क्षति।
गंभीर सूजन की स्थिति: तीव्र लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए तीव्र अस्थमा तीव्रता, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) फ्लेयर {{0}अप्स, और सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस) का प्रबंधन करता है।
रुधिर संबंधी विकार: इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी), ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया, और ल्यूकेमिया/लिम्फोमा (सूजन और साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए कीमोथेरेपी के सहायक के रूप में) के इलाज में उपयोग किया जाता है।
खुराक प्रपत्र: मौखिक गोलियाँ (दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए) और इंजेक्शन योग्य समाधान (आपातकालीन मामलों के लिए, उदाहरण के लिए, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, मस्तिष्क शोफ, अंतःशिरा/इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के माध्यम से)।
2. स्थानीय एवं सामयिक चिकित्सा
त्वचा विज्ञान: गंभीर सूजन संबंधी त्वचा रोगों के लिए क्रीम, मलहम और लोशन में तैयार किया गया, जैसे:
मध्यम-से-गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन, सोरायसिस (प्लाक-प्रकार)
एलर्जिक संपर्क जिल्द की सूजन, बुलस पेम्फिगॉइड
इसका बढ़ा हुआ एंटी-इन्फ़्लेमेटरी प्रभाव हल्के स्टेरॉयड (उदाहरण के लिए, हाइड्रोकार्टिसोन) के प्रति अनुत्तरदायी स्थितियों को संबोधित करता है।
नेत्र विज्ञान: गैर-संक्रामक नेत्र सूजन के लिए आई ड्रॉप/मलहम, जिसमें यूवाइटिस, केराटाइटिस (गैर-संक्रामक) और मोतियाबिंद सर्जरी के बाद की सूजन शामिल है, दर्द से राहत और घावों को रोकना।
श्वसन: अस्थमा और सीओपीडी पर दीर्घकालिक नियंत्रण के लिए इनहेलेशन फॉर्मूलेशन (एरोसोल, ड्राई पाउडर इन्हेलर), प्रणालीगत दुष्प्रभावों को कम करते हुए वायुमार्ग की सूजन को लक्षित करते हैं।
गुणवत्ता एवं सुरक्षा आश्वासन
प्रेडनिसोलोन, शक्तिशाली गतिविधि के साथ एक प्रिस्क्रिप्शन ग्लुकोकोर्तिकोइद के रूप में, प्रभावकारिता सुनिश्चित करने और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के लिए कठोर गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है:
कच्चे माल की सोर्सिंग: अशुद्धियों (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोन जैसे संबंधित स्टेरॉयड) से बचने के लिए उच्च शुद्धता वाली प्रारंभिक सामग्री (उदाहरण के लिए, हाइड्रोकार्टिसोन या प्रेगनिनोलोन डेरिवेटिव) और उन्नत रासायनिक संश्लेषण (गतिविधि को बढ़ाने के लिए सी 1-2 पर एक डबल बॉन्ड का परिचय) का उपयोग करता है जो शक्ति को प्रभावित कर सकता है या प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।
उत्पादन प्रक्रिया: उत्पाद स्थिरता, एकरूपता और सुसंगत औषधीय गतिविधि सुनिश्चित करने के लिए प्रतिक्रिया स्थितियों, शुद्धिकरण (उदाहरण के लिए, कॉलम क्रोमैटोग्राफी), और क्रिस्टलीकरण पर सख्त नियंत्रण के साथ जीएमपी प्रमाणित कार्यशालाओं में निर्मित।
परीक्षण प्रोटोकॉल: प्रत्येक बैच व्यापक परीक्षण से गुजरता है, जिसमें शामिल हैं:
शुद्धता और संबंधित पदार्थों के लिए एचपीएलसी विश्लेषण (एकल अशुद्धता 1.0% से कम या उसके बराबर, कुल अशुद्धियाँ 3.0% से कम या उसके बराबर)
गलनांक निर्धारण (225-231 डिग्री, अपघटन के साथ)
विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन (-102 डिग्री से -112 डिग्री, डाइऑक्सेन में)
भारी धातु (पीबी, एचजी, सीडी) और माइक्रोबियल सीमा परीक्षण
बाँझपन परीक्षण (इंजेक्शन योग्य -ग्रेड कच्चे माल के लिए)
सुरक्षा अनुस्मारक:
लंबे समय तक प्रणालीगत उपयोग से कुशिंग सिंड्रोम (मून फेस, ट्रंकल मोटापा), हाइपरग्लेसेमिया, ऑस्टियोपोरोसिस या इम्यूनोसप्रेशन हो सकता है। अधिवृक्क अपर्याप्तता से बचने के लिए डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
बड़े क्षेत्रों या टूटी त्वचा पर सामयिक उपयोग से प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है; त्वचा शोष के जोखिम को कम करने के लिए चेहरे या अंतःस्रावी क्षेत्रों (उदाहरण के लिए, बगल, कमर) पर लंबे समय तक उपयोग से बचें।
सक्रिय संक्रमण (उदाहरण के लिए, अनुपचारित तपेदिक, गंभीर जीवाणु/वायरल संक्रमण) वाले रोगियों में निषेध जब तक रोगाणुरोधी चिकित्सा के साथ न जोड़ा जाए।
सहयोग एवं संपर्क
हम लचीली क्षमताओं (ग्राम स्तर के आर एंड डी नमूनों से लेकर किलोग्राम स्तर के थोक ऑर्डर तक) के साथ मौखिक, इंजेक्टेबल, सामयिक, नेत्र और इनहेलेशन फॉर्मूलेशन के निर्माताओं के लिए फार्मास्युटिकल {{0} ग्रेड प्रेडनिसोलोन कच्चे माल की आपूर्ति करते हैं)। यदि आप एक फार्मास्युटिकल उद्यम, अनुसंधान एवं विकास संस्थान, या सूत्रधार हैं जिन्हें इस उत्पाद की आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें:
विस्तृत फार्माकोपिया अनुपालन दस्तावेज़ (उदाहरण के लिए, यूएसपी मोनोग्राफ पुष्टिकरण)
मूल्य निर्धारण, थोक ऑर्डर छूट और नमूना अनुरोध
तकनीकी सहायता (जैसे, सूत्रीकरण अनुकूलता, स्थिरता अध्ययन)
संपर्क जानकारी:
ईमेल: sales@huarongpharma.com
फ़ोन/व्हाट्सएप: +86 13751168070
हम "गुणवत्ता पहले, अनुपालन" के सिद्धांतों का पालन करते हैं और वैश्विक भागीदारों के साथ दीर्घकालिक, पारस्परिक रूप से लाभप्रद सहकारी संबंध स्थापित करने के लिए तत्पर हैं!
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